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偏差调查及CAPA培训

直播时间:2019-08-06 20:00

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偏差调查及CAPA培训

偏差体现了一个企业的质量管理水平。调查不出根本原因一切都是浮云。

偏差处理的目的是避免类重复发生,降低质量风险。

不担心员工出现偏差,而担心隐瞒不报,无法找出根本原因,则事态趋于严重化。

参与偏差调查小组成员应具备专业知识,调查彻底,评估充分。一个小小偏差是知识、科技和勇气的体现。

偏差的话题还会持续下去,但相信我们对偏差的认知和处理会越来越科学、有效。


本次直播分享刘延昌老师将从以下几点展开:

一、偏差定义及法规要求

二、偏差管理

      1、偏差管理原则

      2、偏差调查的必要性

      3、偏差处理流程

      4、CAPA

      5、偏差定期回顾跟踪

三、偏差调查存在的问题

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嘉宾简介
  • 刘延昌 制药工程师

    2005毕业于山东理工大学,生物工程制药专业,1年以上质量检测工作经验,3年生产管理工作经验,10年药品质量管理工作经验,现担任QA经理,经历过多次欧美客户审计工作及墨西哥、加拿大、FDA等官方审计。

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