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浅谈统计学在药品研发和质量管理中的应用

直播时间:2019-08-10 20:00

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浅谈统计学在药品研发和质量管理中的应用

特别提醒:由于老师档期原因,本次直播时间调整为:本周六晚8:00。给大家带来不便,深表歉意!


本次分享将介绍统计学的基本原理与相关指标的含义。了解统计学工具在实际研发和生产中的使用方法以及选择依据。探讨在物联网和大数据时代,制药行业的新发展。

通过本次分享希望能帮助大家在实际的研发和生产中,选择正确的统计分析工具,客观全面的了解数据的真实特性和工艺有待提升之处。避免由于专业技术等问题,工具使用不合理,统计分析切入点不恰当等造成数据无效、偏差大等诸多问题。


本次直播分享秦老师将从以下几点展开:

1.统计学的基本概念

2.研发阶段的统计应用

  2.1.实验设计DOE

  2.2.其他

3.生产阶段的统计应用

  3.1.SPC

  3.2.年度回顾

4.医药统计学的发展畅想

  4.1.大数据和人工智能

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嘉宾简介
  • 秦老师 制药工程师

    秦老师自参加工作以来一直从事质量管理方面的工作,对质量体系建设、实验室要求、无菌工艺、产品验证、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准均有研究,对FDA和EU相关GMP法规以及工厂合规检查有一定研究,曾参与冻干粉针、小容量注射剂的中国、FDA及欧盟的GMP认证工作,擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。

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