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江苏海岸药业奥氮平片进入行政审批阶段 将过评

2021-04-28 09:02 发布者:豚鼠 来源:新浪医药新闻、米内网

日前,江苏海岸药业以仿制4类报产的奥氮平片进入行政审批阶段,该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元,同时还是中国城市实体药店终端最畅销的精神安定药。

来源:国家药监局官网

奥氮平对5-HT、多巴胺和胆碱能有拮抗作用,是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物,具有起效迅速、镇静速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等优点。

米内网数据显示,奥氮平片在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端销售额超过40亿元,虽然中国公立医疗机构终端是奥氮平片的“主战场”,但该产品却是中国城市实体药店终端最畅销的精神安定药。

中国城市实体药店终端奥氮平片销售情况

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

受疫情等因素影响,预计奥氮平片在2020年中国城市实体药店终端的销售额有所下滑,但在精神安定药产品竞争格局中,该产品仍以33%的市场份额领跑。

中国公立医疗机构终端精神安定药的市场规模超过100亿元,在产品竞争格局中,盐酸右美托咪定注射液稳居首位,该产品于2018年纳入4+7集采,扬子江凭借独家过评的优势顺利中标,市场份额由2018年的0.22%暴涨至2020上半年的84.28%,而凭借着这个产品,在2020上半年精神安定药厂家竞争格局中,扬子江顶替豪森“称霸”该市场。

扬子江以新分类报产的精神安定药

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示,目前扬子江以新注册分类提交5款精神安定药上市申请,其中盐酸右美托咪定注射液已顺利获批生产并视同过评,奥氮平片有望成为公司第2款获批上市的精神安定药。


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(https://med.sina.com/article_detail_100_1_99113.html)

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