蒲公英门户
蒲公英门户
登录 / 注册

15家药企生产劣药被公示!大批劣药(10批次饮片)流入市场!

2023-05-25 23:55 发布者:论坛蒲友 来源:GMP行业药文

01  浙江12批次不合格药品

5月24日,浙江省药监局发布2023年第1期浙江省药品质量监督抽检结果公告。


图片


为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格12批次。对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。


不合格药品:大黄通便片2批次、清胃黄连丸(水丸)、奥美拉唑肠溶胶囊、板蓝根颗粒、独活2批次、浙贝母2批次、净山楂、羌活、炒酸枣仁


标示生产企业:江西德上制药股份有限公司、同药集团大同制药有限公司、悦康药业集团股份有限公司、贵州安顺西秀制药有限责任公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽朱氏康豪中药饮片有限公司、安徽桐花堂中药饮片科技有限公司、江苏仟草堂药业有限公司、大连大仁堂(亳州)药业有限公司、杭州桐阁堂中药饮片有限公司、亳州市慈济堂中药饮片有限公司


不符合规定项目:大黄通便片2批次(【检查】土大黄苷)、清胃黄连丸(水丸)(【检查】装量差异)、奥美拉唑肠溶胶囊(【检查】溶出度、耐酸力)、板蓝根颗粒(【含量测定】)、独活2批次(【含量测定】)、浙贝母2批次(【性状】、净山楂(【检查】水分)、羌活(【特征图谱】)、炒酸枣仁(【性状】)


图片

图片



02  安徽4批次不合格药品

5月25日,安徽省药监局发布药品质量公告。


图片


为加强药品质量监督管理,保障公众使用药品安全有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经安徽省宿州市食品药品检验检测中心等2家药品检验机构检验,4家企业生产的4批次药品不符合规定。现将相关情况公告如下:


一、经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为安国市远光药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为【含量测定】


经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司生产的1批次土荆皮不符合规定,不符合规定项目为【性状】、【鉴别】(1)显微特征(2)薄层色谱、【检查】总灰分、【含量测定】。值得注意的是,生产企业否认生产。


经安庆市食品药品检验中心检验,标示为安徽华善堂中药饮片有限公司生产的1批次法半夏不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分。


经安庆市食品药品检验中心检验,标示为西南药业股份有限公司产的1批次硫酸庆大霉素注射液不符合规定不符合规定项目为【检查】可见异物。


图片


二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。


三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 



内容来源:药监局

排版编辑:中食药信息网


*声明:本文内容转载于网络,版权归原作者所有,转载目的在于传递信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除!


(https://mp.weixin.qq.com/s/Y6kyaom4CcyPGj8gtoNtKQ)

 赞(1)

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP备14042168号

GMT+8, 2023-6-1 08:00

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。