济民可信注射用两性霉素B脂质体获批上市
2025年1月14日,中国上海。
济民可信集团宣布,旗下子公司江西艾施特制药有限公司(以下简称“艾施特制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司注射用两性霉素B脂质体上市销售,批件日期为1月8日,该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药,主要用于治疗侵袭性真菌感染。该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,由艾施特制药承接生产。
参考资料
1. 安必素在国内获批,为侵袭性真菌病患者带来新选择.
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230421/content-1539929.html
2. 王曼曼, 张雪媛, 祁欢欢等. 注射用两性霉素B脂质体临床药理学研究[J]. 中国感染与化疗杂志. 2021;21(3):362-368.
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