蒲公英门户
蒲公英门户
登录 / 注册

齐鲁猛攻生物药 今年第六个1类新药来袭

2021-07-09 09:34 发布者:论坛蒲友 来源:米内网

7月8日,齐鲁制药申报了治疗用生物制品QLP31907注射液的1类新药临床申请并获得CDE承办。2021年至今,齐鲁已申报了6个生物药的1类新药临床申请,其中2个已获批临床

图1:齐鲁2021年申报的生物药新药情况

来源:CDE官网

米内网数据显示,QL1779注射液和注射用QLS31901已获批临床,其中注射用QLS31901适应症为晚期实体瘤,目前已进入Ⅰ期临床

表1:齐鲁自主研发并获批临床的生物药1类新药情况

来源:米内网中国药品临床试验公示库

齐鲁已上市的生物药包括了注射用重组人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、贝伐珠单抗注射液以及重组人粒细胞刺激因子注射液。目前在研的生物药1类新药中,注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白以及注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-DM1已进入III期临床,有望成为公司在生物药领域的新成果

图2:齐鲁已上市的生物制品情况

来源:米内网MID药品索引综合数据库

来源:CDE官网、米内网数据库


*声明:本文内容转载于网络,版权归原作者所有,转载目的在于传递信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除!


(https://med.sina.com/article_detail_100_1_102127.html)

 赞(2)

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP备14042168号

GMT+8, 2021-7-26 06:12

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。