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2021上半年仿制药成绩单:齐鲁制药登榜首!

2021-07-23 09:34 发布者:论坛蒲友 来源:药春秋

据公开数据及上市公司公告统计,2021年上半年获批上市的仿制药数量为228个,按受理号计为586个。


对比2020年同期数据,获批上市的仿制药数量为147个,按受理号计为317个,2021上半年仿制药获批数量同比增长55.1%。可以预见,在集采常态化推进、医保准入加速的大环境下,化学仿制药已步入收获的红利期,更为激烈的药价厮杀战将一触即发。


碍于文章篇幅,小编先列出2021年H1获批仿制药≥15个的企业(按集团总公司算)排行:


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2021上半年,齐鲁制药33个仿制药获批上市,位居第一。其中,曲氟尿苷替匹嘧啶片、二甲双胍维格列汀片、甲磺酸雷沙吉兰片3个品种为首仿产品。据统计,2021年H1,齐鲁制药凭借36个过评品种摘下一致性评价榜单的桂冠;如今,在仿制药准入品种数上同样荣登榜首,“双冠王”的实力不容小觑。


扬子江药业的获批仿制药名单有22个在列,暂无首仿品种进账。不过,作为注射剂市场的巨头,扬子江以25个注射剂,位居该剂型过评企业TOP10的首位。今年6月开标的第五批国采中,扬子江药业更一举拿下10个注射剂,进一步巩固该领域的霸主地位。


东阳光药业21个仿制药顺利获批,其中,恩他卡朋片为公司的首仿品种。恩他卡朋是一款由芬兰奥利安研发的抗帕金森病药,2020年国内样本医院销售5,564万元,同比增长1.87%(米内网数据)。据悉,2018年11月,东阳光生产的恩他卡朋片按优先审评范围(一)5款同一生产线生产,已于2018年在美国上市为由,被CDE纳入优先审评。


科伦药业则有19个仿制产品获批,复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液、氨基酸(15)腹膜透析液为公司新3类获批上市的首仿品种、首家视同过评。截止目前,科伦药业已有11个肠外营养制剂在市场销售,这将成为其企业最重要的业绩增长点。


紧随其后的是石药集团,上市了18个仿制药品,收获2个首仿品种:乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物。其中,注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物为公司独家报产的两性霉素B复合物。凭借出色的广谱抗菌功效,且不产生耐药问题等优势,石药欧意的本产品于2019年11月因临床急需、市场短缺而纳入优先审评程序,上市前景十分广阔。


附:

2021上半年获批上市的仿制药一览


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(碍于文章篇幅,点击右方链接,查看“2021年H1获批上市的仿制药一览”

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