请教批记录的问题

289623224 · 发表于 2013-9-17 10:04:39

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请教验证3批的批生产记录，保存时间是多长时间。

红茶. · 发表于 2013-9-17 10:07:27

有效期后一年。

wuhujun010 · 发表于 2013-9-17 10:11:31

保存到有效期后一年

tsingsea · 发表于 2013-9-17 10:12:04

验证三批的记录应该作为工艺验证报告的一部分长期保存。因为你的工艺验证的数据是你工艺有效性、稳定性的支持性数据，所以我认为应该长期保存。

无为 · 发表于 2013-9-17 10:18:12

与工艺验证资料一样，长期保存比较合适

哈森药业 · 发表于 2013-9-17 10:21:24

应该与验证文件一起保存。

不锈钢耗子 · 发表于 2013-9-17 10:23:36

长期保存，至少到产品有效期后一年。

wangjin1023 · 发表于 2013-9-17 10:31:43

保存至有效期后一年

hongwei2000 · 发表于 2013-9-17 10:44:13

验证数据长期保存
其实其他记录如果可能的话也尽可能保存时间长一些
比如做成电子文件并不需要很大空间
当你需要的时候才会知道东西是多么宝贵

yyylggglll · 发表于 2013-9-17 10:49:53

保存到你下次工艺再验证后就可以了。

亡灵J. · 发表于 2013-9-17 10:55:28

应该和工艺验证报告一起保存具体保存时限没有规定吧首先要大于药品有效期一年并且要大于下次工艺验证完成时间

1433240751 · 发表于 2013-9-17 10:59:01

tsingsea 发表于 2013-9-17 10:12
验证三批的记录应该作为工艺验证报告的一部分长期保存。因为你的工艺验证的数据是你工艺有效性、稳定性的支 ...

同意，

皮邱2 · 发表于 2013-9-17 11:00:04

与工艺验证一起长存

锲而不舍的结果 · 发表于 2013-9-17 11:12:49

属于工艺验证的一部分，应与工艺验证报告一起长期保存

佳俊 · 发表于 2013-9-17 11:17:35

永久保存。

Lyn · 发表于 2013-9-17 11:36:18

保存至再验证，有条件的话，永久保存

我是孟 · 发表于 2013-9-17 11:37:28

永久性保存

fanganq · 发表于 2013-9-17 11:40:56

长期保存

292314614 · 发表于 2013-9-17 11:42:47

长期保存哦

静夜思雨 · 发表于 2013-9-17 12:19:14

长期保存比较好。

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