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[生产制造] 关于委托生产的补充提问,受委托方一定要有GMP证书。委托方是不是一定要有GMP证书?

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药徒
发表于 2014-3-2 10:01:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药徒
发表于 2014-3-2 10:19:25 | 显示全部楼层

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委托生产的委托方也要有GMP证书吗?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=30958


后来愚公又专门发了个贴子,说明上报委托生产时,要双方GMP证书

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其实目前是不需要委托方的GMP证书的。比如本企业没有中药提取(提取也是需要认证的),可以委托其他企业,制剂车间没有认证,但有文号,也是允许委托生产的。但期限到2016年。  详情 回复 发表于 2014-3-2 10:39
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药徒
发表于 2014-3-2 10:25:04 | 显示全部楼层

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受托与委托方都要GMP证书的哦

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科研单位拿来的GMP  详情 回复 发表于 2021-11-1 15:32
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药徒
发表于 2014-3-2 10:39:42 | 显示全部楼层

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彩虹 发表于 2014-3-2 10:19
委托生产的委托方也要有GMP证书吗?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=218176&fromuid ...

其实目前是不需要委托方的GMP证书的。比如本企业没有中药提取(提取也是需要认证的),可以委托其他企业,制剂车间没有认证,但有文号,也是允许委托生产的。但期限到2016年。

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真的吗?是地方不同,规定不同?  详情 回复 发表于 2014-3-3 20:59
真的吗?是地方不同,规定不同?  详情 回复 发表于 2014-3-3 07:27
是的,文件上没明确要求委托方提供GMP证书。  发表于 2014-3-2 10:46
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药徒
发表于 2014-3-2 13:38:25 | 显示全部楼层

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个人认为需要
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药徒
发表于 2014-3-2 14:58:10 | 显示全部楼层

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GMP里面没有要求,其他法规也咩有发现要求。
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药徒
发表于 2014-3-2 15:55:43 | 显示全部楼层

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双方都是需要的
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发表于 2014-3-2 16:23:06 | 显示全部楼层

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需要            
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发表于 2014-3-2 16:26:40 | 显示全部楼层

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需要有法规依据吗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-3 07:27:45 来自手机 | 显示全部楼层
若平 发表于 2014-3-2 10:39
其实目前是不需要委托方的GMP证书的。比如本企业没有中药提取(提取也是需要认证的),可以委托其他企业, ...

真的吗?是地方不同,规定不同?
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药徒
发表于 2014-3-3 08:06:17 | 显示全部楼层

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双方都需要的,不信的话可以去你们当地药监部门问问,我在广东的时候办理委托加工的时候,是都需要的!

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没有不相信,只是要药监说要就要  详情 回复 发表于 2014-3-3 21:02
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大师
发表于 2014-3-3 08:48:28 | 显示全部楼层

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看了愚公的帖子。觉得是必须要有GMP证书,但是证书可以是过期的证书。

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过期的证书有意义,不可能吧,过期你还委托什么,忽悠人?  详情 回复 发表于 2014-3-26 22:13
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-3 20:59:56 来自手机 | 显示全部楼层
若平 发表于 2014-3-2 10:39
其实目前是不需要委托方的GMP证书的。比如本企业没有中药提取(提取也是需要认证的),可以委托其他企业, ...

真的吗?是地方不同,规定不同?

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目前法律法规没有此项要求,严格说即使有文件,也是不生效的。  详情 回复 发表于 2014-3-4 07:44
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-3 21:02:01 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 阿顺 于 2014-3-4 06:51 编辑
kootty 发表于 2014-3-3 08:06
双方都需要的,不信的话可以去你们当地药监部门问问,我在广东的时候办理委托加工的时候,是都需要的!


没有不相信,只要药监说要就要
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药徒
发表于 2014-3-4 07:44:57 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-3-3 20:59
真的吗?是地方不同,规定不同?

目前法律法规没有此项要求,严格说即使有文件,也是不生效的。
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药徒
发表于 2014-3-4 08:13:56 | 显示全部楼层

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双方都需要
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药徒
发表于 2014-3-4 16:16:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

双方都需要
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-26 22:13:53 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-3 08:48
看了愚公的帖子。觉得是必须要有GMP证书,但是证书可以是过期的证书。

过期的证书有意义,不可能吧,过期你还委托什么,忽悠人?
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发表于 2014-8-22 17:14:19 | 显示全部楼层

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2014年10月1日以后是必须要有的,国家局已出规定
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药徒
发表于 2014-10-12 17:18:24 | 显示全部楼层

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需要有法规依据吗
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