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[内外部检查] 英国MHRA-GMP现场检查缺陷统计-2013

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药徒
发表于 2014-11-10 13:35:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 为胜利而来 于 2014-11-10 13:37 编辑

2013年英国MHRA-GMP现场检查缺陷统计
TOP 10(按统计百分比)
1,异常(偏差)调查{比较低级的缺陷,以及根本原因分析等)
2,质量管理(涉及自检、风险管理、质量年度回顾、投诉等诸多系统问题)
3,异常调查——CAPA
4,污染(化学、物理及潜在的)
5,供应商及合同商审计
6,质量管理——变更控制
7,员工问题——培训
8,设备的设计与维护
9,生产制造的文件
10,成品的化学测试

英国GMP检查缺陷.pdf

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药生
发表于 2014-11-10 13:36:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-10 13:46:03 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-11-10 14:23:04 | 显示全部楼层
这个分享很赞
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大师
发表于 2014-11-10 14:34:14 | 显示全部楼层
楼主的帖子都不错哦。
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药生
发表于 2014-11-10 16:07:40 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享!
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发表于 2015-5-26 11:07:56 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,参考学习一下
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药徒
发表于 2016-9-2 17:08:33 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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发表于 2016-9-4 15:42:53 | 显示全部楼层
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发表于 2017-7-10 11:35:02 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药圣
发表于 2022-7-21 16:41:09 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-7-21 16:48:21 | 显示全部楼层
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