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[生产] 中药材拣选SOP

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药徒
发表于 2014-11-12 09:21:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 曙光在前头 于 2014-11-12 09:32 编辑


  
制定(变更)原因及目的:制定中药材拣选SOP,使中药材拣选的全过程程序化和规范化。

中药材拣选SOP
1.       适用范围
本标准适用于杂质含量超过质量标准的中药材的拣选。
2.       职责
操作工:按本SOP进行中药材拣选
QA现场监控员;按照本SOP监督中药材拣选的生产过程
3.       内容
3.1.           生产前准备与检查
3.1.1.     检查生产现场,是否符合生产、安全要求。
3.1.1.1.无与本批不相关文件。
3.1.1.2.无与本批不相关物料。
3.1.1.3.设备、计量器具是否符合要求(设备有“设备完好证”,计量器具有“检定合格证”,且在规定有效期内)。
3.1.1.4.生产现场是否清洁。
3.1.2.     准备生产用具。
3.1.3.     准备相关记录。
3.1.4.     以上项目经QA监控员确认符合规定后,准许生产。
3.2.           操作.
3.2.1. 根据生产指令将杂质含量不合格的中药材从药材库转移到拣选间,称量后码放于货架上,并放置《物料标志卡》。
3.2.2. 开启除尘器,将中药材置于震荡筛上,经震荡下行到拣选台上,除去其夹带的泥沙、杂物,并按工艺要求进行整理,去除无用部分以及发霉、变质等不能入药部分。
3.2.3. 经拣选后的中药材包装、称量后,转移回药材库或送入下工序。拣选出的杂质、废物,由拣选人员返回药材库房暂时存放。
3.2.4. 每批拣选完后,由库管员及时请验。检验合格后,由拣选人员将本批拣选出的杂质、废物抛弃。
3.3.           清场
生产完毕及时清场,清场按《清场管理程序》及各相关清洁SOP进行。
4.       操作过程的控制、复核。
操作过程中领料、送料的称量均须经过复核人复核,并经QA现场监控员签字认可。
5.       相关文件
《称量SOP                                                                  1303·024
《清场管理程序》                                                          1204·009
《拣选台清洁SOP                                                      1304·020
《单机除尘系统清洁SOP                                          1304·003
《定额包装SOP                                                          1303·009
《物料标志卡》                              2309·008
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药徒
发表于 2018-8-27 11:49:12 | 显示全部楼层
坐个沙发,哈哈
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发表于 2020-3-11 08:57:27 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-4-1 11:06:06 | 显示全部楼层
真的太佩服了!正需要这方面的资料呢
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药徒
发表于 2020-4-1 13:01:13 来自手机 | 显示全部楼层
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