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楼主: zxf2961226
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老问题,醇沉中酒精浓度是如何确定的,如何合理达到要求浓度?

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发表于 2015-11-6 12:28:16 来自手机 | 显示全部楼层
方法二准确点,两种液体规格后总体积减少的因素,在中药的生产中可以忽略的。
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药徒
发表于 2015-11-6 13:25:29 | 显示全部楼层
首先可以肯定的是计算是最准确的,但是,你要考虑几个因素,乙醇浓度,量的计量,温度计量要准确,如果不能,那还是老老实实测吧。
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药徒
发表于 2015-12-10 17:34:14 | 显示全部楼层
2种方法都可以,开始做工艺验证时确定用哪种可以达到醇沉的效果。醇沉时酒精要求度数越高,2种方法间酒精真实值差异越小。
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药徒
发表于 2015-12-10 18:04:08 | 显示全部楼层
看到各位蒲友的分析,各有利弊,我个人认为先计算乙醇的大概需求量,再边搅拌边取样测量,但很多工艺直接要求达到一定的醇浓度,像这种粗犷的数据我认为应该有个范围
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发表于 2015-12-13 19:58:42 | 显示全部楼层
这种不准确的方法如果检查人员刨根问底的话怎么解释呢,制药不都应该按照规程操作的吗?
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发表于 2016-5-11 17:42:28 | 显示全部楼层
根据工艺研究,再工艺文件规定操作要求。
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发表于 2016-5-12 21:24:11 | 显示全部楼层
有个计算公式,先算个大概,再用酒精密度计量
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发表于 2016-5-14 17:16:04 | 显示全部楼层
个人觉得还是醇沉不仅酒精度数达到要求,而且还要保证醇沉效果,在做某些颗粒剂时,醇沉效果不好会对产品的溶化性造成影响,某些药材的浸膏可能会影响醇沉后的酒精度数,个人觉得还是用第一种方法较好,边加酒精边量度数,还可以观察醇沉的效果。
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药徒
发表于 2016-5-14 23:11:19 | 显示全部楼层
殊途同归,都做下,看那个更适合现实情况,更理想,就用那个
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药徒
发表于 2016-5-18 15:36:22 | 显示全部楼层
看了各位蒲友的回复,分析一下:1、采用方法1用酒精计测定的值实际是一个伪值,不是醇沉液的实际酒精浓度(酒精计是通过测定密度来换算成酒精浓度的,但醇沉液中中药提取液的固形物对密度有很大的影响),不信的话可以用酒精计测定的值与气相色谱测定的值相比较,气相色谱测定的值(较接近真实值)会比酒精计测定的值高很多。也就是说用酒精计测量的话,醇沉浓度比工艺浓度要高的多。2、采用方法2,有蒲友说混合后的体积不是简单相加关系,这个考虑思路是对的,但个人认为对浓度的影响不大,通过计算得到的浓度与工艺浓度有一定偏差,这个偏差也是比工艺浓度偏高,但偏高的幅度比方法1更低。所以个人认可方法2。说道如何应对检察官,个人觉得方法2 更有说服力。如果检察官硬要纠结这个问题,那么,那就要考虑提取液的温度,加入的酒精温度,加入的酒精浓度,还要补足两者混合的体积差,这个问题,要搞得那么准确,那就都关门吧,呵呵!!!
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大师
发表于 2016-5-18 15:48:47 | 显示全部楼层
采取什么方法,都是为了工艺服务,所以无所谓好坏,而是哪样可以实现工艺目的,特别是那些瞎报的工艺
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发表于 2016-6-4 12:25:22 | 显示全部楼层
直接量就可以了
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发表于 2018-5-3 14:12:52 | 显示全部楼层
我认为用第二种方法,当浓缩液内溶质还有较多时,用酒精计检测的含醇量比计算的低很多,如,我们计算量加入酒精使含醇量达到30%,酒精计检测只有10%,而计算量加入酒精使含醇量达到60%,酒精计检测只有50%,含醇量越高,个人感觉检测值与计算值差距越小,原因为溶液中已有较多的溶质析出。
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药徒
发表于 2018-5-31 16:50:45 | 显示全部楼层
我们醇沉用的是方法1,直接用酒精计测量醇沉液,边加酒精边测量,知道含醇度满足工艺要求为止。
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药徒
发表于 2018-6-18 08:47:11 | 显示全部楼层
星梦阁 发表于 2018-5-31 16:50
我们醇沉用的是方法1,直接用酒精计测量醇沉液,边加酒精边测量,知道含醇度满足工艺要求为止。

加酒精前用酒精计测量有多少?
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发表于 2018-6-22 12:42:05 | 显示全部楼层
我们的醇沉也是用第一种方法,第二种方式虽然简便,但是往往醇沉度数达不到工艺要求
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药徒
发表于 2018-7-23 13:23:53 | 显示全部楼层
jmmarui 发表于 2015-4-28 09:07
2种方法都可以,但部分中间体乙醇浓度通过酒精计是打不出来的,如需精确数据,可通过验证增加化验室仪器检 ...


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发表于 2020-9-25 11:28:42 来自手机 | 显示全部楼层
感觉这个主要看研发阶段是怎么做的。一般酒精计只有测量乙醇和水混合时才准确,边搅拌边边加酒边测量实际测的的水、乙醇、浸膏三个混合物的比重,因为有浸膏参与所以密度大,测量结果比按体积加含醇量低但实际加乙醇多。所以能够找到原始研发资料按原始研发资料的操作进行,如果是实验的话,可以进行两种对比看哪个实际效果最好。
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大师
发表于 2020-10-9 11:31:02 | 显示全部楼层
关注关注,学习了
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发表于 2021-3-31 10:42:57 | 显示全部楼层
应该用第二种方法
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