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[生产制造] 工艺规程和操作规程有什么区别?

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发表于 2016-3-27 15:05:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺规程和操作规程有什么区别?
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药生
发表于 2016-3-27 18:44:48 | 显示全部楼层
楼主GMP全文看了没 01.png


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药徒
发表于 2016-3-27 16:33:44 | 显示全部楼层
工艺规程是一整套完整工艺流程的描述,工艺操作规程是分工序的工艺流程描述+质量管理要求+EHS管理要求,车间员工操作时只需要按照自己定岗的工序要求操作就可以了,不需要将一整套工艺放在每个岗位
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药徒
发表于 2016-3-27 15:38:49 | 显示全部楼层
工艺处方加所有操作规程的浓缩版
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药徒
发表于 2016-3-27 15:50:56 | 显示全部楼层
路过,看看  

点评

看到什么了  详情 回复 发表于 2016-3-27 18:45
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药徒
发表于 2016-3-27 16:30:30 | 显示全部楼层
这个问题哥们儿是不是参加工作时间不老长啊。
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发表于 2016-3-27 17:12:36 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2016-3-27 16:33
工艺规程是一整套完整工艺流程的描述,工艺操作规程是分工序的工艺流程描述+质量管理要求+EHS管理要求,车 ...

说的很对哈,一下子也让我明白了这个道理,棒棒哒
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药生
发表于 2016-3-27 18:45:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-27 19:03:52 | 显示全部楼层
工艺规程里面包含产品处方、关键参数、生产工艺等,里面包含所有岗位工艺及管理内容,操作规程尽是某个岗位的操作内容,内容比较详细
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药徒
发表于 2016-3-27 19:10:15 | 显示全部楼层
sop是面对岗位的,工艺规程是面对整体产品的
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药生
发表于 2016-3-27 21:28:20 | 显示全部楼层
这个没什么说的。首先看看GMP原文,在找你们公司的工艺规程和操作规程看看,就明白了。看样子你应该没有看GMP原文
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药士
发表于 2016-3-27 22:41:05 | 显示全部楼层
应该去看看GMP规范条款,不看条款天天生疑问,不应该的学习方式啊
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大师
发表于 2016-3-27 23:06:47 | 显示全部楼层
操作规程是比较细化的程序,工艺规程面对的是产品的工艺处方和关键工艺参数
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药生
发表于 2016-3-27 23:42:34 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-3-27 18:44
楼主GMP全文看了没

还是皇后厉害啊
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药徒
发表于 2016-3-28 07:43:47 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-3-27 18:45
看到什么了

看看各位大神的答复,学习下
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药徒
发表于 2016-3-28 08:00:11 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-3-27 18:44
楼主GMP全文看了没

皇后吉祥,按照GMP的规定是工艺规程是一整套的文件,其中就有具体的操作规程,而楼主所说的工艺规程应该只是单单的工艺
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药徒
发表于 2016-3-28 09:32:10 | 显示全部楼层
工艺规程就那十张左右纸,操作规程基本书
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 楼主| 发表于 2016-3-28 10:29:42 | 显示全部楼层
顺我者昌 发表于 2016-3-27 16:30
这个问题哥们儿是不是参加工作时间不老长啊。

嗯,不是很长
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