注射用水是无菌的吗？

菜菜宝贝

请问注射用水是无菌的吗？为什么呢？

唐晓宇

不是无菌的，有微生物标准 10个/100ml
如果要无菌的可以灭菌处理
叫灭菌注射用水

jacob3263313

不是，因为还有个灭菌注射用水

红茶.

注射用水是无菌的，还灭菌注射用水又是什么东西？

冷血无情

微生物限度  取本品不少于100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天，依法检查（通则1105），100ml供试品中需氧菌总数不得过lOcfu。

自在飞花轻似梦

不是，定期灭菌保证微生物限度符合要求。

菜菜宝贝

青云 发表于 2016-3-30 15:59
不是无菌的，有微生物标准 10个/100ml
如果要无菌的可以灭菌处理
叫灭菌注射用水

谢谢大神指导

菜菜宝贝

jacob3263313 发表于 2016-3-30 15:59
不是，因为还有个灭菌注射用水

就是灭菌注射用水才想知道自己貌似一直理解错了呢，O(∩_∩)O谢谢！

菜菜宝贝

红茶. 发表于 2016-3-30 15:59
注射用水是无菌的，还灭菌注射用水又是什么东西？

嗯嗯，今天停水注射用水灭菌，才发现我理解错啦，O(∩_∩)O谢谢！

菜菜宝贝

冷血无情 发表于 2016-3-30 16:00
微生物限度  取本品不少于100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天，依法检查 ...

谢谢详细的检测方法O(∩_∩)O~   请问R2A琼脂是？

冷血无情

菜菜宝贝 发表于 2016-3-30 16:04
谢谢详细的检测方法O(∩_∩)O~   请问R2A琼脂是？

你是QA还是QC还是生产，自己看药典

菜菜宝贝

自在飞花轻似梦 发表于 2016-3-30 16:01
不是，定期灭菌保证微生物限度符合要求。

我想请问下，我们的注射用水是纯化水蒸馏来的，为什么还没能把细菌杀死呢……
是不是这个注射用水只能说是杀毒了不能叫灭菌……

菜菜宝贝

冷血无情 发表于 2016-3-30 16:06
你是QA还是QC还是生产，自己看药典

生产……不过车间一直没生产呢，还在验证中……  好的，请问最新版是？

冷血无情

菜菜宝贝 发表于 2016-3-30 16:08
生产……不过车间一直没生产呢，还在验证中……  好的，请问最新版是？

作为一个副高级的蒲友，你现在问药典的最新版，真的好么？即使，你是生产人员。。。普通的生产人员不知道最新版药典也就罢了，一个蒲友怎么也可以不知道，这不科学话说，你们不用管化验室是怎么测的，就知道他不是无菌的就好了

红茶.

冷血无情 发表于 2016-3-30 16:10
作为一个副高级的蒲友，你现在问药典的最新版，真的好么？即使，你是生产人员。。。普通的生产人员不知道 ...

靓女，今天心情不好嘛，看样子。

菜菜宝贝

冷血无情 发表于 2016-3-30 16:10
作为一个副高级的蒲友，你现在问药典的最新版，真的好么？即使，你是生产人员。。。普通的生产人员不知道 ...

额……呵呵……接受批评……目前在的是注射剂标准的无菌原料药……买的设备国家太多了……到现在还没调试完呢…还真和普通工差不多了……汗……也就没关注…也是最近半年才开始关注蒲公英的，在上面学习的，一般都是签到啥的……确实不能因为用不到就不看了……(+﹏+)谢谢咩女指正啦

菜菜宝贝

红茶. 发表于 2016-3-30 16:16
靓女，今天心情不好嘛，看样子。

嗯嗯，我是正好偷懒撞枪口上了么::>_<::

北重楼

不是，注射用水的微生物标准是10个/100ml

自在飞花轻似梦

菜菜宝贝 发表于 2016-3-30 16:07
我想请问下，我们的注射用水是纯化水蒸馏来的，为什么还没能把细菌杀死呢……
是不是这个注射用水只能说 ...

你只要清楚什么才算真正意义的灭菌，就知道蒸馏后的水是否叫无菌，注射水制水的温度一般在100度左右，但不会达到121度，另外产出的水会在储罐里进行循环和周转使用，在循环和使用的过程中会有个微生物增加的过程，在微生物达到标准之前进行纯蒸汽灭菌或过热水灭菌（基本都是设定121度30分钟），此时才是真正意义的灭菌。

菜菜宝贝

自在飞花轻似梦 发表于 2016-3-30 16:33
你只要清楚什么才算真正意义的灭菌，就知道蒸馏后的水是否叫无菌，注射水制水的温度一般在100度左右，但 ...

嗯嗯，O(∩_∩)O谢谢！明白了……