注射用水是无菌的吗？

shfux · 发表于 2016-3-30 16:42:25

药典上有标准的

冷血无情 · 发表于 2016-3-30 16:43:38

红茶. 发表于 2016-3-30 16:16
靓女，今天心情不好嘛，看样子。

大叔，今天还好啊，就是，恩，就是这个样子

冷血无情 · 发表于 2016-3-30 16:45:11

菜菜宝贝发表于 2016-3-30 16:26
额……呵呵……接受批评……目前在的是注射剂标准的无菌原料药……买的设备国家太多了……到现在还没调试 ...

是汉子，是汉子

最新版药典是15版药典，作为生产人员，主要看一下相关的通则和本公司的产品简单瞅瞅就好了，我也没怎看过药典

菜菜宝贝 · 发表于 2016-3-30 16:46:49

shfux 发表于 2016-3-30 16:42
药典上有标准的

好的，正在找，谢谢O(∩_∩)O~

菜菜宝贝 · 发表于 2016-3-30 16:57:23

冷血无情发表于 2016-3-30 16:45
是汉子，是汉子最新版药典是15版药典，作为生产人员，主要看一下相关的通则和本公司的产品简单瞅 ...

嗯嗯，好滴，谢啦，我有10版的，明天找找看15的O(∩_∩)O~

菜菜宝贝 · 发表于 2016-3-30 16:58:00

shfux 发表于 2016-3-30 16:42
药典上有标准的

嗯嗯，在找呢O(∩_∩)O~

元好问 · 发表于 2016-3-30 19:32:07

不是无菌,看看药典

sjia11 · 发表于 2016-3-30 19:36:26

不是无菌，有微生物限度，要无菌用灭菌注射用水

natural · 发表于 2016-3-30 19:58:17

不是。第一，从生产过程看，注射用水的生产过程是通过蒸馏，携带细菌的可能性几乎么没有，但储存和使用过程不能保证无菌（例如：如果隔膜阀垫片损坏可能无法阻挡外界污染或局部用水量过大会造成管路内负压引起污染）；第二，73摄氏度时大多嗜热细菌可以停止生长，但不等于死亡。80摄氏度还有一些孢子和极端嗜热细菌能存活；第三，就是药典的无菌注射用水了，不知你是不是做无菌制剂的，做无菌制剂都知道，无菌区的清洁用水都要除菌过滤的，不能直接接来用的。最后说一说我对“无菌”的含义的看法，从药典看检测无菌的就是无菌，检测微限的就不是无菌了；从生产看，一般比照欧盟GMP F0值大于12的都可以。

过河的小马 · 发表于 2016-3-31 09:03:14

注射用水不是无菌的，有一个限度范围的，

质量小兵 · 发表于 2016-3-31 09:12:55

当然不是无菌的

菜菜宝贝 · 发表于 2016-3-31 09:19:50

natural 发表于 2016-3-30 19:58
不是。第一，从生产过程看，注射用水的生产过程是通过蒸馏，携带细菌的可能性几乎么没有，但储存和使用过程 ...

谢谢，很详细O(∩_∩)O~

小金库 · 发表于 2023-3-25 19:32:35

谢谢分享。

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