蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题: 《2010版GMP》【附录】汇总（附下载） [打印本页]
作者: xiaoshihdl 时间: 2016-5-31 09:03
标题: 《2010版GMP》【附录】汇总（附下载）
《2010版GMP》【附录】汇总（附下载）
（免费分享，本来就不应该收费嘛！吼吼！）
新版GMP大家都清楚得很，可是它的附录（目前已正式实施了11个附录）您都知道吗？
注：本汇总的时效性 仅截止到发帖日，日后如果再有新的附录出台，请留意补充。
第1——5个附录（同时发布。2011年2月24日）：
文件：关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品等5个附录的公告（2011年第16号）
附件：附件1：无菌药品
附件2：原料药
附件3：生物制品
附件4：血液制品
附件5：中药制剂
第6个附录（2012年12月6日）：
文件：国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告（第72号）
附件：放射性药品（公告72号附件）
第7——9个附录（同时发布。2014年6月27日）：
文件： 国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录的公告（第32号）
附件：附件1：中药饮片
附件2：医用氧
附件3：取样
第10——11个附录（同时发布。2015年5月26日）：
文件：国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告（2015年第54号）
附件：附件1：计算机化系统
附件2：确认与验证
以后如有，再补充哈！
作者: 冷血无情 时间: 2016-5-31 09:11
http://db.ouryao.com/Gmp/普标在线，手机APP，随时查询，你值得拥有，但是，还是感谢楼主的分享
作者: 皇后 时间: 2016-5-31 09:12
太打击楼主了
作者: zysx01234 时间: 2016-5-31 09:13
不错，都齐了。
企业的高级管理层、质量部门和各级管理人员都应该学习和领会规范和附录的精神和要求，不要曲解它、不要玩躲猫猫
作者: 杯子里的猫 时间: 2016-5-31 09:17
脑海中飘过这样一句话：“普标在线，一个神奇的网站”木有打击楼主，只是在陈述事实
作者: 冷血无情 时间: 2016-5-31 09:18
我相信楼主不会介意的，比如，我去送朵小花
作者: xiaoshihdl 时间: 2016-5-31 09:26
OH MY GOD !!
为什么我早没看见。。。
作者: xiaoshihdl 时间: 2016-5-31 09:27
OH MY GOD !!
为什么我早没看见。。。
算了，弄一次就当给自己加深印象了。。
作者: xiaoshihdl 时间: 2016-5-31 09:28
OH MY GOD !!
为什么我早没看见。。。
算了，弄一次就当给自己加深印象了。。
作者: xiaoshihdl 时间: 2016-5-31 09:28
太感激了、、
作者: 赤明 时间: 2016-5-31 09:37
感谢楼主的分享
作者: jxjayjj 时间: 2016-5-31 09:51
谢谢分享
作者: 青帝 时间: 2016-5-31 11:04
谢 谢 分 享
作者: syhorchid 时间: 2016-5-31 11:24
谢谢分享
作者: 摇曳的紫花地丁 时间: 2016-5-31 12:01
确实是APP上已经很全，使用也很方便了，随时随地，有收集信号或网络就可随时查询。
作者: 婴儿柔 时间: 2016-5-31 23:14
哈哈 ，长知识了，三克油！！！
作者: 喜欢吃桃子 时间: 2016-6-7 09:57
谢谢，很好用的APP
作者: 制药者的先锋 时间: 2016-6-7 19:56
别补充啦，一补充，兄弟姐妹们就又多一个事情 呵呵
作者: xiaoshihdl 时间: 2016-6-12 10:19
哈哈。。没办法啊
作者: 欢欢乐乐 时间: 2016-6-15 12:03
谢谢！真的感谢！太好了……
作者: Anaximan 时间: 2016-6-20 22:26
好资料，值得学习
作者: 小呵贺呵 时间: 2016-6-21 15:18
学习
作者: lingzhi 时间: 2016-8-8 15:44
谢谢分享啊
作者: 胜利者 时间: 2016-8-8 15:53
顶起
作者: xiaoshihdl 时间: 2016-8-8 16:16
谢谢支持@！~~
作者: moon0412 时间: 2016-8-8 17:04
感谢楼主的分享
作者: shirong 时间: 2016-8-22 11:39
下载，收藏，谢谢~~
作者: zhaopei668 时间: 2016-8-23 15:50
谢谢分享，很实用
作者: 山中越 时间: 2016-10-11 15:02
谢谢楼主的分享！
作者: kbf2009 时间: 2016-10-17 08:09
好人啊 谢谢分享！
作者: zhang 时间: 2016-11-24 07:58
感谢楼主无私分享！
作者: wsh921 时间: 2016-11-24 08:01
感谢楼主的分享
作者: 山贼pk土匪 时间: 2016-11-24 08:12
感谢楼主分享
作者: qssssss 时间: 2016-12-1 10:25
谢谢分享！
作者: 小丫 时间: 2016-12-9 13:51
谢谢楼主分享
作者: 胡明轩2012 时间: 2016-12-12 14:16
谢谢楼主分享，也谢谢普标网，哈哈，不错的APP，在线查询……
作者: chia62888 时间: 2016-12-26 13:58
感谢楼主的分享
作者: zhiqilin 时间: 2017-1-6 17:44
辛苦，汇总详细，谢谢分享
作者: 柚子3 时间: 2017-1-11 19:39
谢谢收集整理
作者: ★榮★ 时间: 2017-1-16 11:06
楼主辛苦，感谢分享
作者: HelloWorld 时间: 2017-2-21 20:37
感谢楼主分享！
作者: 一帆风顺168 时间: 2017-3-18 12:36
辛苦，谢谢分享
作者: cassiezhang 时间: 2017-3-24 11:19
谢谢免费分享！
作者: 香蕉燕麦片 时间: 2017-4-7 10:23
还是需要谢谢楼主分享
作者: 秦时明月嘿嘿 时间: 2017-5-9 16:47
谢谢分享，学习学习
作者: 23点30分 时间: 2017-5-12 12:09
谢谢
作者: 之乎者也 时间: 2017-6-14 10:43
楼主大公无私，
作者: 烨yeah 时间: 2017-6-26 10:42
谢谢分享，好用
作者: yuyi7613622 时间: 2017-6-29 10:11
好东西哦 ，
作者: 哈呵 时间: 2017-7-24 16:55
这下可以好好看看了。谢谢分享
作者: wuhuwjx 时间: 2017-8-26 11:39
谢谢楼主，整理的比较全。
作者: 坐看云起123456 时间: 2017-8-30 16:15
感谢楼主的分享，谢谢 呵呵
作者: binfang 时间: 2017-9-4 12:30
感谢分享，谢谢
作者: 小崔崔521 时间: 2017-9-8 12:32
谢谢无私的分享！！！！
作者: fl8509 时间: 2017-9-22 11:30
作者: 瓶瓶罐罐 时间: 2017-9-28 10:36
非常感谢，正好培训用的着，谢谢
作者: 自立自主 时间: 2017-12-14 15:37
需要用时直接下载，谢谢辛苦的楼主
作者: 王小妞 时间: 2017-12-14 15:43
恩，已经学习
作者: 安静5 时间: 2017-12-14 16:05
谢谢！真的感谢！太好了……
作者: chaoyangdeyuan 时间: 2018-3-13 14:58
谢谢楼主分享
作者: lxzxd007 时间: 2018-3-13 19:58
谢谢分享
作者: bonbons1221 时间: 2018-3-22 20:20
我又来下载一遍
作者: 渡鸦 时间: 2018-3-28 09:39
感激，谢谢分享！！！
作者: zhouhui518887 时间: 2018-4-3 17:50
先关注，有时间看
作者: hym2011 时间: 2018-4-13 10:51
9-11个附录下不了呢~~
作者: 问道岐黄 时间: 2018-4-17 10:25
最后一个失效了？
作者: chang909 时间: 2018-4-26 09:08
你好，你发的2010版GMP》附录 第10---11个的链接失效了，能不能维护下。感谢你的分享！
作者: liushuixww 时间: 2018-5-2 13:35
谢谢 楼主 前几个收了 最后的找不到了
作者: 牵着蜗牛去流浪 时间: 2018-5-15 08:42
楼主能不能分享个 计算机化系统 确认与验证啊 附件 因为这个分享失效了，拜托拜托，谢谢啦！
作者: 花满楼 时间: 2018-5-20 10:24
感谢楼主分享！正好要用
作者: 花满楼 时间: 2018-5-20 10:27
楼主，计算机化系统 和确认与验证 下载不了啊！！！！
作者: gaoyang19931104 时间: 2018-6-4 07:53
想要第11个附录。没有。。想要2010GMP也没有。但是感谢楼主的分享。
作者: 胜利者 时间: 2018-6-4 08:06
谢谢
作者: 新进2哈 时间: 2018-6-7 12:43
忍不住来赞个楼主
作者: Haylic 时间: 2018-6-22 08:23
网址404了，现在有更新的吗？
作者: zhubingshan 时间: 2018-6-23 16:55
写的非常好，收获很大
作者: 蚂蚁搬家 时间: 2018-7-24 08:39
非常好，谢谢分享
作者: 罗伊鲱 时间: 2018-8-20 23:44
第12个生化药品附录早就公布了，快更新
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/170815.html
作者: Toptop 时间: 2019-4-18 23:31
计算机化系统那个已经失效
作者: hews908 时间: 2019-12-19 16:57
感谢楼主！
作者: shicaiyun 时间: 2019-12-19 17:16
真是核打击。
作者: syrtpy 时间: 2020-12-19 17:30
在国家局、查验中心网站居然都没有搜到，楼主居然有，太厉害了。
作者: 消逝的光年 时间: 2021-8-24 16:33
不错，感谢分享！
作者: whizhao 时间: 2021-12-14 20:23
谢谢！真的感谢！太好了……
作者: pgyqx 时间: 2021-12-29 15:42
感谢楼主分享
作者: bimo159 时间: 2022-1-29 10:16
谢谢分享！
作者: 小金库 时间: 2022-7-12 19:44
感谢分享。
作者: 庸人自扰12 时间: 2022-8-12 16:15
10、11附件失效了
作者: 小金库 时间: 2022-9-20 20:51
谢谢楼主的分享
作者: dhb621 时间: 2023-4-2 14:05
咋还涩情反动了
作者: 制药人梅之焕 时间: 2023-4-16 10:29
谢谢分享啊
作者: 微信ysrvb6t9 时间: 2023-11-29 09:35
打不开了现在
作者: TZicmfkz2c 时间: 2023-12-1 13:20
感谢分享
作者: hhhh豪 时间: 2024-1-24 09:50
感谢分享！!!!
作者: ywadts 时间: 2024-4-2 08:53
ouryao里面只有GMP正文，没有找到附录呢
作者: ywadts 时间: 2024-4-2 09:00
找到了，在目录里面
作者: IPATEC派酷 时间: 2024-12-9 22:20
感谢分享~~~
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