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[生产运营] 生产工艺核查

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药徒
发表于 2016-9-19 09:47:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品生产工艺核查的正式发文出来了没有,上次征求意见稿出来后最近在忙其他的,都快忘记这事了
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药士
发表于 2016-9-19 09:50:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-19 09:57:28 | 显示全部楼层
目前为止没收到正式发文。
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药徒
发表于 2016-9-19 10:05:12 | 显示全部楼层
还没有呢            
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药徒
发表于 2016-9-19 10:07:34 | 显示全部楼层
没有还没有呢      
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药生
发表于 2016-9-19 10:19:18 | 显示全部楼层
等你读完正式文,飞检都过去了,你们领导都进了局子了,还等,似不似傻
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药徒
发表于 2016-9-19 10:30:56 | 显示全部楼层
没有发现。
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药徒
发表于 2016-9-19 14:24:11 | 显示全部楼层
据说正式文不会有太大变化,我们准备就按征求意见上报
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发表于 2016-9-23 05:40:43 | 显示全部楼层
严格按照报批工艺执行
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药徒
发表于 2016-9-23 07:47:27 | 显示全部楼层
抓紧自己先核查一遍吧,把工艺的祖宗十八代查一下看看后代有没有不孝子是隔壁老王家的籽!哈哈哈
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药生
发表于 2016-9-23 22:09:35 | 显示全部楼层
还没有看到正式稿
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发表于 2016-9-25 16:32:11 | 显示全部楼层
还有很多未确定的问题总局还得讨论,很多中药很老的注册时间,那时的工艺非常简单,几乎没什么参数,要现在怎么一致?还有怎么变更怎么分类、几类分类,是厂家自己定,还是省局,还是国家局,都没有明确指出,估计正式文出来还会增加一些内容吧
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药徒
发表于 2016-9-27 10:48:18 | 显示全部楼层
马龙 发表于 2016-9-25 16:32
还有很多未确定的问题总局还得讨论,很多中药很老的注册时间,那时的工艺非常简单,几乎没什么参数,要现在 ...

技术指导原则说的清清楚楚,自己确定怎么做
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药徒
发表于 2016-11-18 10:13:43 | 显示全部楼层
没有正式版的话,就不必执行,原则上来说。
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药徒
发表于 2017-1-18 15:52:47 | 显示全部楼层
见机行事吧。
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药王
发表于 2023-3-30 19:19:52 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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