中药饮片直接入药就一定需设置粉碎、过筛、混合的相关房间吗？

283612040 · 发表于 2016-10-9 10:50:56

machupicchu 发表于 2016-10-7 11:30
回忆一下，好像没有哪种饮片一开始就绝对是粉末吧？要经过炮制等处理才是粉末，那么中药饮片企业不可直接分 ...

你应该说中药材，不是饮片，饮片是指已经炮制过的。。

wxn110378 · 发表于 2016-10-9 16:58:54

machupicchu 发表于 2016-10-7 11:30
回忆一下，好像没有哪种饮片一开始就绝对是粉末吧？要经过炮制等处理才是粉末，那么中药饮片企业不可直接分 ...

珍珠粉、人工牛黄、熊胆粉都是粉末状的

weishenghao · 发表于 2016-10-9 18:00:35

你问的这个问题本身就有问题，难道你们公司生产的中药饮片就没有粉碎的吗

machupicchu · 发表于 2016-10-10 22:10:50

曙光在前头发表于 2016-10-7 15:48
三七饮片就是粉末
饮片
【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾成细粉。

如果你的研碎不是粉碎方式，我的理解可不设置粉碎……依据，我曾经做饮片非直接服用的，咨询过当地药监部门，一种药材成粉是否必须设置混合？得到的答复是分品种，细度足够，含量均匀的单品就ok（看起好像是理所当然）。

超越昨天 · 发表于 2016-10-11 10:00:07

工序是要的，纠结药粉灭菌的问题

抗生素制造者 · 发表于 2016-10-11 13:17:15

课间的设置是根据你的上报工艺来定的。
直接是粉末，经化验合格直接配制也没问题；一体机那就设置一个。
灭菌方法可以有干热（烘箱直接烘）、湿热（蒸汽消毒）都可以，射线幅射灭菌（委托）等方法，根据你的物料性质决定。这个也需要在工艺上报前做好选择。

lishuailong · 发表于 2017-10-23 13:15:00

你所看到的依据是中药制剂部分的附录，该附录第一条要求适用于的是前处理，与饮片附录的适用还是不一样的，有区别的，个人认为，饮片不需要混合。

玄月望夏 · 发表于 2017-10-23 15:17:41

目前来说，真心没见过不经粉碎就可以直接入药的中药饮片，即便是买到的人工牛黄粉，滑石粉等也都是经过他们的生产厂家粉碎过筛过的，所以说，你生产的时候按照你的工艺要求来就可以了

玄月望夏 · 发表于 2017-10-23 15:18:42

LornaDundun 发表于 2016-10-9 09:44
同问药粉怎么灭菌？

药粉灭菌的方式很多，干热灭菌，辐射灭菌，微波灭菌都可以啊，看你们怎么选了

aoyong · 发表于 2018-2-6 16:21:21

温建萍发表于 2016-10-8 14:08
有些饮片本来就是粉末的也需要经过检测其粒度是否符合工艺要求，如不符还得要粉碎、过筛、混合（其功能间相 ...

强调下直接入药的中药粉末必须在投料前应进行微生物检测，这个有法规要求吗？我们是否可以不做微生物检测直接投料，然后在制剂成品进行微生物检测。节约生产时间和资源。现在我们也做，但想不做，不知道能否符合法规。

玄月望夏 · 发表于 2018-2-6 16:24:46

个人觉得，只要能够符合你们的工艺要求就可以了

小金库 · 发表于 2023-4-1 19:03:24

感谢楼主

[生产运营] 中药饮片直接入药就一定需设置粉碎、过筛、混合的相关房间吗？