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[国内外GMP法规及其指南] 冻干机板层验证

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药徒
发表于 2016-11-17 10:23:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠:
在做冻干机在做板层均一性验证(-50,0,50)时,各位大侠是怎么开展的?
是3个温度点各测1次,即:3*1=3次?
还是3个温度点各测3次,即:3*3=9次?


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发表于 2016-11-17 11:33:12 | 显示全部楼层
肯定要抽真空空啊,你要模拟你冻干的状态下的温度分布才最真实。另外,热传递有3张方式,空气传热,热辐射和热传导。模块和板层的热传递是热传导!抽真空影响较小,抽真空只会影响空气的温度传导。
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药徒
发表于 2016-11-17 10:32:35 | 显示全部楼层
各测一次,东富龙就是这么干的

点评

无处不在啊高手啊  详情 回复 发表于 2016-11-17 10:43
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药生
发表于 2016-11-17 10:43:12 | 显示全部楼层
第一种那种,你们做时候抽真空吗
这个告诉我呵呵
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药生
发表于 2016-11-17 10:43:25 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-11-17 10:32
各测一次,东富龙就是这么干的

无处不在啊高手啊
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药徒
发表于 2016-11-17 10:48:05 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-11-17 10:43
第一种那种,你们做时候抽真空吗
这个告诉我呵呵

由于技术限制,模块与板层没法紧密贴合,目前没有抽真空测试,真空做出来的均匀性会更差。

点评

错,你不要误导人家,你要是不抽真空做,你跑好几个小时温度也不会降下来稳定的,一看你就没做过,模块有铜块把线跟他结合在一起放在板层上(我自己做铜块想看单独联系我),还有就是可以用无线探头(平头那种),所  详情 回复 发表于 2016-11-17 10:56
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药徒
发表于 2016-11-17 10:48:27 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-11-17 10:56:02 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2016-11-17 10:48
由于技术限制,模块与板层没法紧密贴合,目前没有抽真空测试,真空做出来的均匀性会更差。

错,你不要误导人家,你要是不抽真空做,你跑好几个小时温度也不会降下来稳定的,一看你就没做过,模块有铜块把线跟他结合在一起放在板层上(我自己做铜块想看单独联系我),还有就是可以用无线探头(平头那种),所以我断定你在空谈理论,呵呵
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药徒
发表于 2016-11-17 11:13:26 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-11-17 10:56
错,你不要误导人家,你要是不抽真空做,你跑好几个小时温度也不会降下来稳定的,一看你就没做过,模块有 ...

呵呵,铜块只是放在板层上,抽真空会阻断模块和板层的热传递。
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药徒
发表于 2016-11-17 12:15:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-18 06:16:14 | 显示全部楼层
第一种是OK的,我们也木有抽真空。
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药徒
发表于 2016-11-18 10:08:30 | 显示全部楼层
不知道你们的均匀性标准是多少,抽真空的话,效果会好点。我们还加了保温措施,均匀性才达到±1℃。只是有铜块的话,温度很难达到。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-19 14:07:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 fenglingsx03 于 2016-11-19 14:09 编辑
静水蓝心 发表于 2016-11-18 06:16
第一种是OK的,我们也木有抽真空。

你们冻干机是什么品牌的?
硅油进口温度开始达到-50,到所有验证探头达到均匀性达到±1℃,用了多长时间?

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药徒
发表于 2016-11-19 14:09:40 | 显示全部楼层
fenglingsx03 发表于 2016-11-19 14:07
你们冻干机是什么品牌的?
硅油进口温度开始达到-50℃,到所有验证探头达到均匀性达到±1℃,用了多长时 ...

Tofflon滴
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药徒
发表于 2016-11-19 14:11:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 静水蓝心 于 2016-11-19 14:12 编辑
fenglingsx03 发表于 2016-11-19 14:07
你们冻干机是什么品牌的?
硅油进口温度开始达到-50℃,到所有验证探头达到均匀性达到±1℃,用了多长时 ...


具体时间忘记了,1h左右
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-23 15:46:47 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-11-19 14:11
具体时间忘记了,1h左右

1h......
根据你的验证结果1个小时板层温度才能均一,是不是意味着你冻干曲线每一步需要多加1小时的稳定时间?
不抽真空验证板层不太合理吧?
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药徒
发表于 2016-11-23 17:10:44 | 显示全部楼层
fenglingsx03 发表于 2016-11-23 15:46
1h......
根据你的验证结果1个小时板层温度才能均一,是不是意味着你冻干曲线每一步需要多加1小时的稳定 ...

不是用一个小时,是从常温到了这个温度然后再保持30min以上的总用时。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-23 17:22:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 fenglingsx03 于 2016-11-23 17:24 编辑
静水蓝心 发表于 2016-11-23 17:10
不是用一个小时,是从常温到了这个温度然后再保持30min以上的总用时。

东富龙的机子没这么快吧!

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药徒
发表于 2016-11-23 18:35:52 | 显示全部楼层
fenglingsx03 发表于 2016-11-23 17:22
东富龙的机子没这么快吧!

呵呵,关键是压缩机
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药徒
发表于 2016-11-30 21:40:47 | 显示全部楼层
东富龙,还可以
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