关于刚建立GMP体系的阶段一个问题

给我往死里整 · 发表于 2016-12-12 16:06:52

举报拿钱走人

KINSUM · 发表于 2016-12-15 13:31:29

有点打自己嘴巴的感觉，总经理该去上培训课，搞不好连GMP是什么都不知道，先把总经理KO了，还有要考虑下制定的SOP的合理性，空谈误国，起码要到车间了解清楚运作，还有不是有相对应的考核吗

oceanzhu · 发表于 2016-12-15 14:06:47

仔细想想，我也从来不是每次拿着SOP来做的，但也算不上违规。楼主可以仔细找找其中的原因，是SOP制定的不切实际，还是岗位人员刻意违反。如果违反SOP没有什么质量或安全上的风险，而且有助于生产的话那还不如修改SOP算了

slonfly · 发表于 2016-12-21 13:59:39

oceanzhu 发表于 2016-12-15 14:06
仔细想想，我也从来不是每次拿着SOP来做的，但也算不上违规。楼主可以仔细找找其中的原因，是SOP制定的不切 ...

基本上是生产经理鼓励下面员工不按照sop操作，他觉得sop太死板，生产需要灵活的操作

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-21 14:28:16

首先，你这个SOP肯定是有问题，脱离了生产实际。其次，你可以想想退路了。

瓶中沙 · 发表于 2016-12-21 14:33:01

搞质量的，一把辛酸泪啊

瓶中沙 · 发表于 2016-12-21 14:33:50

坚持自己的原则，实在不行只能撤了，还是有大把的外企重视质量的

slonfly · 发表于 2016-12-23 17:20:49

本帖最后由 slonfly 于 2016-12-23 17:24 编辑

云卷云舒0415 发表于 2016-12-21 14:28
首先，你这个SOP肯定是有问题，脱离了生产实际。其次，你可以想想退路了。

SOP基本上没有问题。有PQE督促的时候基本上可以按照SOP操作，PQE没在的时候就偏离的很远。生产总监给的解释是：制造的领班都是本科毕业，有很强的专业知识，没有必要按照SOP照本宣科的去操作，要发挥制造专业人的作用。生产部门不希望严格按照SOP执行，所以这个一直是技术部门和质量部门最头疼的事情。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-23 20:32:36

slonfly 发表于 2016-12-23 17:20
SOP基本上没有问题。有PQE督促的时候基本上可以按照SOP操作，PQE没在的时候就偏离的很远。生产总监给的解 ...

在这样的公司做生产比较有前途，他是敢于拿大生产来做实验改进工艺的。你要么去做生产，要么换公司吧！

小金库 · 发表于 2023-3-25 19:34:53

感谢分享

[生产运营] 关于刚建立GMP体系的阶段一个问题