蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: hejubian_2009
收起左侧

[国内外GMP法规及其指南] 请教,生产场地变更以及新厂设计需要写风评么?

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2017-4-27 08:34:05 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-4-27 07:41
要写呢,你去药监备案都要这个,风险评估方法都差不多,分段分项做失效模式,后写如何控制。

谢谢指导。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-27 08:34:47 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-27 06:46
风险评估是要的
但确实是一个极其庞大的评估
不是你一个人可完成的,需要一个有相关专业的一个组来完成

谢谢指导。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-27 08:35:31 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-26 19:49
何不使您一个人能完成的,一般的大项有;立项---选址---设计---招标---施工---监理---设备选型---招标采购- ...

谢谢指导。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-21 11:33:50 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2017-4-26 15:01
还有法规注册的风险

能加一下您的qq吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-21 11:34:34 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2017-4-26 11:14
通过质量风险评估,充分识别我公司整体搬迁改造项目(厂房设计、工程招投标、土建工程、净化装修工程、购买 ...

能加一下您微信吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-20 18:36:38 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2017-4-26 11:14
通过质量风险评估,充分识别我公司整体搬迁改造项目(厂房设计、工程招投标、土建工程、净化装修工程、购买 ...

求模板,我刚接触就让写,不会呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-23 16:17:14 | 显示全部楼层
别想着一次性写完,可以分阶段做风险评估,评估一段,做一段。一个人做不了的,组团吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-13 08:46:27 | 显示全部楼层
遇到了同样的问题
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 18:15

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表