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[确认&验证] 液相的3Q验证

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药徒
发表于 2017-5-3 16:50:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位大神  做液相的3Q验证时  用的标准品是规定的特定的品种(我看了几个别的公司的方案,都是用的咖啡因的 )的吗 还是根据公司产品  用对应的标准品就可以
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药师
发表于 2017-5-3 17:22:44 | 显示全部楼层
这个问题论坛里讨论过,您可以搜一下。一般都用咖啡因。
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药徒
发表于 2017-5-3 17:54:22 | 显示全部楼层
用咖啡因是有标准的,计量检定规程上有明确说明,不能随便换的,好好找找验证指标的来源吧,验证指标没有一个是自己想着写的,都是国家或者行业标准定好的,验证只是取其部分标准而已,就带你在这吧,剩下的自己去寻找,一定记住,你设定的每一个标准都是要有根据的,不能随便来。好好理解下设备验证指标的意义,你发这个问题说明你还不是很明白设备验证是做什么。
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发表于 2017-5-3 18:34:09 | 显示全部楼层
我们是请供应商做的,一般岛津用咖啡因,沃特世用尿嘧啶
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发表于 2017-5-3 18:49:42 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2017-5-3 18:34
我们是请供应商做的,一般岛津用咖啡因,沃特世用尿嘧啶

供应商做的话,要付多少钱
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药徒
发表于 2017-5-3 18:54:12 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-5-3 17:54
用咖啡因是有标准的,计量检定规程上有明确说明,不能随便换的,好好找找验证指标的来源吧,验证指标没有一 ...

设备确认是确认,检定是检定。用目的性的思维去做验证,只要达到相应的目的,用其他标准品未尝不可。
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药徒
发表于 2017-5-3 22:38:44 | 显示全部楼层
我们验证是用公司产品做的,验证没有必要选择什么其他咖啡因什么的吧?验证也不可能有什么强制规定的。定期的检定是委托有资质的结构做。
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药徒
发表于 2017-5-4 07:41:40 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-5-3 18:54
设备确认是确认,检定是检定。用目的性的思维去做验证,只要达到相应的目的,用其他标准品未尝不可。

好吧,那你就这么做吧,加油。
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药徒
发表于 2017-5-4 08:31:27 | 显示全部楼层
我认为验证不需要是特定的品种,工作标准品或达到一定纯度的标准物质均可。如果是检定,应按检定规程来
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发表于 2018-5-3 10:37:29 | 显示全部楼层
可以给你参考一下,这个也是被人发给我的,仪器学习一下

欧盟OMCL仪器确认附件1-HPLC确认.pdf

625.63 KB, 下载次数: 149, 下载积分: 金币 -1

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发表于 2019-5-15 15:00:57 | 显示全部楼层
thank you very much
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发表于 2022-10-14 14:44:28 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享
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发表于 2023-6-8 14:53:00 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享
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