固体制剂工艺验证—求大神回答

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-9 11:06:20

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工艺验证，如充填有个速度范围，我是验证范围还是在这范围内就行？另所有工艺验证都要做稳定性考察吗？

song_85122 · 发表于 2017-5-9 11:35:12

工艺验证实施的意义一部分就是为了稳定性试验提供样品。

水淼 · 发表于 2017-5-9 12:37:13

速度建议验证三个

www12345 · 发表于 2017-5-9 13:27:47

在填充速度的上限、下限和中间值附近进行验证

pengtao · 发表于 2017-5-9 14:06:58

蔺晨 · 发表于 2017-5-9 14:08:59

我个人觉得：
工艺参数内很多都是有范围的，如果都要做上限和下线，我们工艺验证要多少批次？
所以你验证过程中将参数控制在这个范围内，能生产出合格产品就可以，不要太过于纠结。
每个工艺验证做稳定性。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-9 14:24:15

蔺晨发表于 2017-5-9 14:08
我个人觉得：
工艺参数内很多都是有范围的，如果都要做上限和下线，我们工艺验证要多少批次？
所以你验证 ...

支持你的说法！

蔺晨 · 发表于 2017-5-9 14:33:39

紫幻剑雨888 发表于 2017-5-9 14:24
支持你的说法！

嗯嗯难得统一意见！

小金库 · 发表于 2023-3-26 22:16:59

非常感谢分享

[生产运营] 固体制剂工艺验证—求大神回答