关于药品唯一的生产批号的讨论？

小小 · 发表于 2012-6-6 20:34:14

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每批药品都要有唯一的生产批号，大家有怎么样的剖析？
举个例子大家分析一下：
2012年06月06日生产两批虫草（包装规格不同），所用的原料为同一批的原药材。

1.包装规格：20克/盒批量 50盒批号120601（代表12年06月份这个规格的第一批），此为一本生产记录。

2.包装规格：30克/盒批量50盒批号120601（代表12年06月份这个规格的第一批），次为一本生产记录。

上述情况是否符合每批药品都有唯一的生产批号？

四叶花 · 发表于 2012-6-6 21:37:54

同一个规格的产品最好不要用同一个批号，免得到时自己都弄不清白的哈，可以顺到往下编呀

是是而非 · 发表于 2012-6-6 22:33:05

同意花儿呵。楼主包装规格不同也不能算是同一批的呀。

过儿 · 发表于 2012-6-6 23:29:50

按自己公司批的定义来划分，如果有楼主所述的划分那是没问题的。

石头968 · 发表于 2012-6-6 23:47:26

不同包装规格，肯定不能算作一批成品，尽管是一批原料，没什么质量上的差别。
同时，一批制剂分几锅灭菌，要分开存放，做亚批号，便于追溯灭菌锅次，万一那一个亚批次因为灭菌出问题，可以很好滴区分是哪一个亚批
还有一个问题值得探讨，同一批的制剂，按照配液给批号，但是同时灌装了2ml、5ml两种规格，怎么定成品批次？当然还是按照两个成品批次。
还有一种情况，同一批的制剂，按照配液给批号，灌装了2ml一种规格，但是包装了一盒5支、一盒10支两种规格，怎么定成品批次？
还有一种情况，同一批的制剂，按照配液给批号，灌装了2ml一种规格，包装了一盒5支一种规格，但是分贴两种不同的标签，卖到2个不同的国家，怎么定成品批次？
成品检验报告怎么出？
大家继续探讨

石头968 · 发表于 2012-6-6 23:48:58

四叶花发表于 2012-6-6 21:37
同一个规格的产品最好不要用同一个批号，免得到时自己都弄不清白的哈，可以顺到往下编呀

同一个规格的产品最好不要用同一个批号？什么情况？

小小 · 发表于 2012-6-7 07:20:33

四叶花发表于 2012-6-6 21:37
同一个规格的产品最好不要用同一个批号，免得到时自己都弄不清白的哈，可以顺到往下编呀

我们默认的原则：同一品名规格相同流水号往下编；规格不同从第一批开始往下编。

355184470 · 发表于 2012-6-7 07:50:56

其实你们可以给不同剂量的产品一个product code,例如第一个叫001，第二个是002.然后把产品编号也加入到批号中就好了啊。

小小 · 发表于 2012-6-7 08:03:28

355184470 发表于 2012-6-7 07:50
其实你们可以给不同剂量的产品一个product code,例如第一个叫001，第二个是002.然后把产品编号也加入到批号 ...

按计量来对单个产品来好说，多个产品就有点混了

zhych007 · 发表于 2012-6-7 08:10:06

关注大家的讨论，在批号上还有很多小细节值得考虑，向大家学习。

zhych007 · 发表于 2012-6-7 08:10:08

关注大家的讨论，在批号上还有很多小细节值得考虑，向大家学习。

355184470 · 发表于 2012-6-7 08:35:51

小小发表于 2012-6-7 08:03
按计量来对单个产品来好说，多个产品就有点混了

确实有这个问题，但是比他原来的方法先进一点的。可以继续讨论讨论怎么办。

晓青 · 发表于 2012-6-7 08:37:53

楼主的批号编制也没有什么问题的，因为规格不同。只要加强管理是不会有什么问题的，

四叶花 · 发表于 2012-6-7 16:42:21

小小发表于 2012-6-7 07:20
我们默认的原则：同一品名规格相同流水号往下编；规格不同从第一批开始往下编。

四叶花 · 发表于 2012-6-7 16:44:35

石头968 发表于 2012-6-6 23:48
同一个规格的产品最好不要用同一个批号？什么情况？

呵呵，是没说清白哈，是同一个产品规格不同的包装规格，最好不用同一个批号

风之惑2012 · 发表于 2012-6-8 08:18:28

批号前加字母，进一步区分产品及规格~

胜利者 · 发表于 2012-6-14 10:31:52

虽然是同一批原料，但是规格变化，生产时间自然（如果同时生产，地点就不同）不一样，所以批号随之改变。这才能体现唯一性。

一路飞扬 · 发表于 2012-6-14 18:55:04

楼主说：“我们默认的原则：同一品名规格相同流水号往下编；规格不同从第一批开始往下编。”
个人认为：你们的编排没有差错！是可行的！因为是不同的生产包装规格！但是我有小小的建议：既然是相同品名不同规格，那么何不在批号上加一个字母以示区别呢！（修改一下文件即可），例如：1.包装规格：20克/盒，批号A120601；2.包装规格：30克/盒，批号B120601。这样一改，其实也没什么，只是更加明了而已。
个人意见，仅供交流！

小小 · 发表于 2012-6-15 18:43:02

石头968 发表于 2012-6-6 23:47
不同包装规格，肯定不能算作一批成品，尽管是一批原料，没什么质量上的差别。
同时，一批制剂分几锅灭菌， ...

我们想根据一个生产周期来定一个批号：比如一个星期内生产的虫草做为一个生产批号，这个星期内所有的包装规格在一个报告单上体现出来最后一期放行（这种形式对制剂来说是不行的，不知道对饮片能否行的通）。举例：虫草批量3kg，第一天净选完成，后面五天根据包装指令分装不同的包装规格，最后出成品报告再审核放行。

石头968 · 发表于 2012-6-15 18:55:30

小小发表于 2012-6-15 18:43
我们想根据一个生产周期来定一个批号：比如一个星期内生产的虫草做为一个生产批号，这个星期内所有的包装 ...

应该可以吧
制剂也可以这样做
生产一批制剂，按照配液给出生产批号
下面不同的包装规格，可以下达不同的批包装指令，比如每盒5支的包装、每盒10支的包装
再比如，每盒10支的包装，一种贴英文标签，一种贴西班牙文标签。
同一生产批次下面分N多种不同的包装批次，按亚批号管理应该没问题吧
所有成品报告，可以用同一生产批次的检验报告中的数据
这个人觉得没问题，不知道官方意见如何？

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