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[质量保证QA] 饮片企业做稳定性考察

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药徒
发表于 2017-6-22 16:45:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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饮片(成品)做稳定性考察时,是不是一定要稳定性考察试验箱。
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药徒
发表于 2017-6-22 17:53:14 | 显示全部楼层
                    不一定

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有何高见  详情 回复 发表于 2017-6-22 21:19
有何高见  详情 回复 发表于 2017-6-22 21:19
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药徒
发表于 2017-6-22 20:19:46 | 显示全部楼层
也可以考虑自己构建稳定性实验室
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药士
发表于 2017-6-22 21:19:48 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-6-22 21:19:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-23 06:20:03 | 显示全部楼层
如果你有个可恒温的小房子也行啊!

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就怕这个房间的温湿度控制达不到药典要求,要求连续温湿度记录、断电保护与超标报警  详情 回复 发表于 2017-6-23 12:34
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发表于 2017-6-23 08:22:59 | 显示全部楼层
饮片批次多,占地,做一个温湿度可控的小房间,象发酵菌种培养的开式摇床室。
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发表于 2017-6-23 08:57:20 | 显示全部楼层
如果留样量比较大,或者超过5个箱子,建议采用步入式恒温恒湿试验室。
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药徒
发表于 2017-6-23 12:26:41 | 显示全部楼层
我想说我们就在库中做的。。。不同库放不同留样
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药士
发表于 2017-6-23 12:34:50 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-6-23 06:20
如果你有个可恒温的小房子也行啊!

就怕这个房间的温湿度控制达不到药典要求,要求连续温湿度记录、断电保护与超标报警
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药师
发表于 2017-6-23 16:50:47 | 显示全部楼层
按药典要求,必须用恒温恒湿箱。
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药生
发表于 2017-6-26 11:59:26 | 显示全部楼层
谁要求饮片做稳定性考察了?
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