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[已解决] 请教-关于湿热灭菌的问题

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药徒
发表于 2017-8-22 16:59:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌的121℃ 30min 还需要做挑战性试验吗?挑战性试验用什么生物指示剂呢?有什么依据么?我觉得不需要,个人感觉F0在8-15之间的可以做挑战,太大了挑战也没啥意义,诸位觉得呢?
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药徒
发表于 2017-8-23 05:55:13 | 显示全部楼层
这是湿热,不是干热,用什么鲎试剂! 要用嗜热脂肪芽胞杆菌

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如果F0是30也要做么  详情 回复 发表于 2017-8-23 08:01
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药徒
发表于 2017-8-22 19:24:40 | 显示全部楼层
挑战性实验用鲎试剂

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???不是用生物指示剂吗??  详情 回复 发表于 2017-8-23 08:10
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药徒
发表于 2017-8-22 19:27:40 | 显示全部楼层
同意上楼的意见
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-23 08:01:55 | 显示全部楼层
xmaysy 发表于 2017-8-23 05:55
这是湿热,不是干热,用什么鲎试剂! 要用嗜热脂肪芽胞杆菌

如果F0是30也要做么
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药徒
发表于 2017-8-23 08:10:17 | 显示全部楼层
Jac 发表于 2017-8-22 19:24
挑战性实验用鲎试剂

???不是用生物指示剂吗??
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发表于 2017-8-23 10:18:01 | 显示全部楼层
需要做,有要求。 药典灭菌法和gmp指南,可以翻翻看。
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好的,谢谢!  详情 回复 发表于 2017-8-24 10:30
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-24 10:30:55 | 显示全部楼层
ia6puJyJIU 发表于 2017-8-23 10:18
需要做,有要求。 药典灭菌法和gmp指南,可以翻翻看。

好的,谢谢!
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发表于 2017-8-24 16:02:15 | 显示全部楼层
我想说如果不是法规要求,F0意义并不大,真正要看得就是生物指示剂挑战。因为腔体各处的F0不同,对于一些难穿透且探头无法放置的地方,可能你的腔体探头F0已经30,但实际只有10不到,微生物只被部分杀灭,我们验证中就发现过。依据可以看USP,PDA等的相关章节。
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