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[药品研发] 药品一致性评价

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药徒
发表于 2017-10-9 15:34:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求广大无所不知的朋友们介绍一下“药品的一致性评价工作”,尽可能的全面具体,尤其是个人体会,谢谢!
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药徒
发表于 2017-10-9 18:21:09 | 显示全部楼层
建议你去郭嘉局网站的一致性评价专栏去看看,把16年7月以后的都看看就清楚了。
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药徒
发表于 2017-10-10 11:57:41 | 显示全部楼层
这个你来,我给说个三天三夜
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大师
发表于 2017-10-10 13:32:20 | 显示全部楼层
多看看这两年国家关于一致性评价的政策和指导原则吧
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药徒
发表于 2017-10-11 09:40:10 | 显示全部楼层
看了好几个月的培训材料和指导原则,依然一头雾水,参比制剂的查询和购买就已经难住了。
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发表于 2017-10-11 15:06:28 | 显示全部楼层
我也是看了很多资料依然无法完全明白
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药徒
发表于 2017-10-11 15:27:48 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-10-10 11:57
这个你来,我给说个三天三夜

哈哈,这个是真的
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药士
发表于 2017-10-11 18:02:35 | 显示全部楼层
用几句话是说不清楚的
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药徒
发表于 2017-10-16 10:13:25 | 显示全部楼层
正好前两天 翻看了gjj部分通知 你可以看看

总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告.pdf

1.36 MB, 下载次数: 71, 下载积分: 金币 -1

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发表于 2018-3-9 15:12:41 | 显示全部楼层
我司优势提供参比制剂(一致性评价)欧洲,美国 日本原研药,一次性进口及代购,法定进口标准品,杂质对照品,中检所对照品,价格优惠有需要的欢迎咨询,QQ:778629890  TEL:13145896563
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发表于 2018-7-12 18:06:03 | 显示全部楼层
可以借鉴国家100号和120号公文,具体的就得慢慢细看了。 如果有需要参比进口的可以点击头像联系我qq的,我们只专注于参比制剂进口服务,因为专注所以专业。深圳欣妍 小刘
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发表于 2018-7-12 18:09:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-7-12 18:20:39 | 显示全部楼层
这也不是一两句能说清楚的啊,还是先把文件过一遍吧,有不明白的再问
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-25 14:37:20 | 显示全部楼层
xtt7717 发表于 2017-10-9 18:21
建议你去郭嘉局网站的一致性评价专栏去看看,把16年7月以后的都看看就清楚了。

谢谢,看了这么久,还是很多帮助的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-25 14:39:36 | 显示全部楼层
科创质量 发表于 2018-7-12 18:20
这也不是一两句能说清楚的啊,还是先把文件过一遍吧,有不明白的再问

恩,看了这么久了,确实很多帮助,至少了解一星半点的总局文件了;谢谢大家
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发表于 2018-7-29 10:10:24 | 显示全部楼层
国家局的文件,慢慢看吧
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发表于 2019-12-23 13:34:16 | 显示全部楼层
看再多的文件资料,不如亲自参与一个一致性评价的项目,做一遍就知道了
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药圣
发表于 2022-7-13 18:34:58 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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