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[质量保证QA] 急!压缩空气改造,使用点减少一个 ,是否需要做安装确认?

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发表于 2017-10-10 11:02:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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使用点减少一个 ,是否需要做安装确认?或者需要做哪些验证?
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大师
发表于 2017-10-10 11:04:28 | 显示全部楼层
是管道中间少一个点呢,还是管道末端少一个呢?
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发表于 2017-10-10 11:11:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-10 11:16:25 | 显示全部楼层
我觉得做个变更就行,然后使用点前面的管道加个阀门或盲板堵瓷实了,保证清洗消时候没问题。
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药徒
发表于 2017-10-10 11:24:28 | 显示全部楼层
实际上你是没有说清楚的,就是说你你肯定是要起变更的 ,但你的变更可能不是从去一个点起的。你想一下或者说你评估一下,如果要做验证会做哪些内容,实际上你是担心对系统或者其他用气点产生影响,如果评估结果确实不产生影响,那么验证也就没有意义了。
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药徒
发表于 2017-10-10 11:31:56 | 显示全部楼层
不知道你为什么要减少使用点,如果是永久的去除这个点,就需要做验证,需要做与该使用点有联系的点的确认,可以在概述中说明不做安装确认,运行确认做压力、压缩机或储气罐的运行情况,性能确认做微生物、含水含油、CO、CO2,悬浮粒子的确认。如果只是暂时的,那就不用管,验证也不要做,就当那个点一直存在
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药徒
发表于 2017-10-10 11:55:21 | 显示全部楼层
同意楼上
为什么要去除那一个点,有什么特别的要求吗?
个人觉得减少点做一个变更就可以了,验证就不需要了吧
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药徒
发表于 2017-10-10 12:25:49 | 显示全部楼层
通过风险评估后确定是否再验证!
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药生
发表于 2017-10-10 12:35:46 | 显示全部楼层
上焊机就做验证,卡盘盲死的话就不需要
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 楼主| 发表于 2017-10-10 12:53:39 | 显示全部楼层
wwd7212 发表于 2017-10-10 11:24
实际上你是没有说清楚的,就是说你你肯定是要起变更的 ,但你的变更可能不是从去一个点起的。你想一下或者 ...

有变更的话还用验证吗?
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大师
发表于 2017-10-10 13:20:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-10 13:25:02 | 显示全部楼层
建议按变更处理,根据系统实际情况评估。
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药生
发表于 2017-10-10 14:11:14 | 显示全部楼层
为什么要减少?是因为原来的设备没了,还是其他?然后是怎么减少?是把原来的管道拆除了,还是说,仅仅是把原来的使用点给封住不用了?如果是前者,需要重新做,如果是后者,个人认为是不需要的。
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药徒
发表于 2017-10-11 11:47:54 | 显示全部楼层
18341427009 发表于 2017-10-10 12:53
有变更的话还用验证吗?

变更与验证不是相互“和”与“或”的关系,变更评估结果 可以进行验证支持变更,也可能不用进行验证支持的
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药徒
发表于 2019-3-18 10:21:17 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-10-10 12:35
上焊机就做验证,卡盘盲死的话就不需要

东老师,做验证,需要所有使用点都测试吗。测试多少次合适呢,与首次验证有差别吗。

点评

如果不想做所有点,那就做改造点后面的使用点,他们的风险相对更高一些,而且验证是要三次的,一次有偶然性,结果的可信度不高 项目最好还是做全吧,系统开口后,水分,油,粒子微生物都有可能在施工过程被引入,还  详情 回复 发表于 2019-3-22 14:09
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药生
发表于 2019-3-22 14:09:56 | 显示全部楼层
浦发精英喙公主 发表于 2019-3-18 10:21
东老师,做验证,需要所有使用点都测试吗。测试多少次合适呢,与首次验证有差别吗。

如果不想做所有点,那就做改造点后面的使用点,他们的风险相对更高一些,而且验证是要三次的,一次有偶然性,结果的可信度不高
项目最好还是做全吧,系统开口后,水分,油,粒子微生物都有可能在施工过程被引入,还是需要确认一下的

减少使用点,如果没有切割管道,对别的使用点是没有影响的,个人认为是不需要做验证,但是工程验收是要有的,因为原理图改变了

点评

好的,谢谢。再请教个问题,B级区的氮气或者压缩空气,加0.22微米滤芯,然后必须每个点都取样吗。因为是B级区,测试多了肯定影响环境,B级区只测试最末端点可行吗?  详情 回复 发表于 2019-3-26 18:08
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药徒
发表于 2019-3-26 18:08:28 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2019-3-22 14:09
如果不想做所有点,那就做改造点后面的使用点,他们的风险相对更高一些,而且验证是要三次的,一次有偶然 ...

好的,谢谢。再请教个问题,B级区的氮气或者压缩空气,加0.22微米滤芯,然后必须每个点都取样吗。因为是B级区,测试多了肯定影响环境,B级区只测试最末端点可行吗?

点评

个人觉得应该是不行,首先影响环境有很多因素,测试多只是其中之一,应该还有管理上的一些内容可以进行弥补, 其次,如果规定B级必须只能测一个点或两个点,那就评估一下, 除了末端的点,还有关键使用点,按重要  详情 回复 发表于 2019-3-28 08:48
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药生
发表于 2019-3-28 08:48:47 | 显示全部楼层
浦发精英喙公主 发表于 2019-3-26 18:08
好的,谢谢。再请教个问题,B级区的氮气或者压缩空气,加0.22微米滤芯,然后必须每个点都取样吗。因为是B ...

个人觉得应该是不行,首先影响环境有很多因素,测试多只是其中之一,应该还有管理上的一些内容可以进行弥补,
其次,如果规定B级必须只能测一个点或两个点,那就评估一下,
除了末端的点,还有关键使用点,按重要性排个顺序,
而且也不一定是只测一个点,也可以第一次取A点,第二次取B点
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药士
发表于 2019-4-8 22:03:37 | 显示全部楼层
不用就是了,何必添麻烦啊。
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药徒
发表于 2019-4-9 08:50:18 | 显示全部楼层
浦发精英喙公主 发表于 2019-3-26 18:08
好的,谢谢。再请教个问题,B级区的氮气或者压缩空气,加0.22微米滤芯,然后必须每个点都取样吗。因为是B ...

为什么测试多了会影响环境?如果释放到B级区的气体达不到B级区的标准,那就是问题了。
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