中间产品贮存管理规程

小兔子2016

大家好：我想咨询一下，你们的药品生产企业中间产品（如生药细粉、提取物）的贮存条件是依据什么制定的??

anmanwu

产品特性。

小兔子2016

anmanwu 发表于 2017-10-19 09:03
产品特性。

那我应该去哪里查找呢？

兴奋你我

做个储存期验证，就可以规定啦。

小兔子2016

兴奋你我 发表于 2017-10-21 08:22
做个储存期验证，就可以规定啦。

你好，这个有具体的文件规定，怎么做储存期验证码

兴奋你我

小兔子2016 发表于 2017-10-21 16:27
你好，这个有具体的文件规定，怎么做储存期验证码

没有具体的，自己公司规定做就行啦。

小兔子2016

兴奋你我 发表于 2017-10-21 16:58
没有具体的，自己公司规定做就行啦。

谢谢

蒲公英小逆

储存条件是通过影响因素试验确定的：一批，0，5，10到（强光、高温、高湿、氧化、酸性、碱性），引湿性等，可以根据药品性质选择性的做。储存期限根据中间体留置放实验确定，三批，自己规定检测时间，比如0，6，12，24月。

小金库

感谢分享。