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[行业反思] 前所未见--药品在厨房中生产

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药徒
发表于 2017-10-27 11:51:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA在其官网曝光了美国制药公司Ridge Properties, LLC的惊人违规行为:产品从未进行检验、投诉未调查、批记录不完整等,而最惊人的则是该公司药品在厨房中生产,使用家用厨房用具和一些锅碗瓢盆,并且厨房有一个开放式的窗户用于通风,并不能很好的防止药品污染和混淆。

具体如下警告信摘译:

贵公司没有单独的或者明确的区域或其他必要的此类系统来防止污染和混淆。

贵公司在厨房生产药品。你们使用家用厨房用具和锅碗瓢盆, 包括一个不锈钢锅、XX搅拌器和一个锅铲来混合原料。我们的检查员看到增加药品里面有害和肮脏污染风险的条件和操作。例如,你们有一个窗户是通过外打开来通风的。你们也将洗净的设备存放在原料附近而没有充分的控制来防止污染。

还真是头次听闻,全想无!!!!

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药徒
发表于 2017-10-27 11:53:18 | 显示全部楼层
昨天已经发过了

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见天才看到,没那么及时  详情 回复 发表于 2017-10-27 13:34
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药徒
发表于 2017-10-27 12:48:49 | 显示全部楼层
门槛都没过,还生产药了。光靠飞检能行吗?GMP证书取消是懒政行为:@
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药士
发表于 2017-10-27 12:49:11 | 显示全部楼层
你这是昨天新闻的搬运工啊,不过至少弄成看得懂的文字了
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药徒
发表于 2017-10-27 13:32:51 | 显示全部楼层
他是不是在做中药饮片呢

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也许,中药前处理  详情 回复 发表于 2017-10-27 13:35
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-27 13:34:32 | 显示全部楼层

见天才看到,没那么及时
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-27 13:35:42 | 显示全部楼层
clq414 发表于 2017-10-27 13:32
他是不是在做中药饮片呢

也许,中药前处理
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发表于 2017-10-27 13:50:15 | 显示全部楼层
太有意思了
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药生
发表于 2017-10-27 13:54:14 | 显示全部楼层
这个比英文的看的顺畅.
按照FDA这说法,是不是厨房里面整理好了是不是真能做药了.
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药生
发表于 2017-10-27 14:18:53 | 显示全部楼层
还有人认为美国的药好吗?
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药徒
发表于 2017-10-27 15:33:23 | 显示全部楼层
胆子竟然比中国人的都大?
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发表于 2017-10-27 15:47:48 | 显示全部楼层
今早看见的。
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