为什么要验证？

尘み缘 · 发表于 2017-11-30 17:15:28

这个问题问的好啊

hongyu · 发表于 2017-12-1 10:08:57

符合质量标准，证明产品设计合理

亡灵J. · 发表于 2017-12-4 21:37:58

第一法规规定
第二主要是为了证明你在你自己规定的程序下能生产出符合相关的质量标准（药典、部颁等）的产品
验证的种类太多。。初验证再验证回顾性验证等等。。

JL052 · 发表于 2017-12-5 13:09:00

这问题有些大，行业慢慢发展演变出来的需求，验证已变成法规要求。

准圣级药老 · 发表于 2017-12-5 13:12:58

是呀，为什么要验证呢？因为这是甲鱼的臀部---规定。

k12312 · 发表于 2017-12-5 14:23:53

附录11第二条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。
验证的目的就是检验控制措施的可行性。意思就是试一试看看可行，一般药监局不会检查此项，虚假的验证资料只是自欺欺人而已。

无敌的寂寞 · 发表于 2017-12-5 14:31:18

能不能先看下法规条款和指南，再问这个问题？

yht9001 · 发表于 2017-12-5 16:31:05

可以百度一下验证的起源就知道为什么要验证了

xtwyzxy · 发表于 2017-12-5 17:31:33

为什么要在洁净区生产？为什么卫检标准要定成药典上那么多？为什么水分要定成药典上那么多？为什么要上蒲公英？

游灬骑灬兵 · 发表于 2017-12-6 08:15:53

GMP条款要求，否则没几个做的

莎瓦娜 · 发表于 2017-12-6 09:16:01

验证的目的是花小钱省大钱

青稞公子 · 发表于 2017-12-6 09:19:57

主要目的之一是为了应付检查

jaysun · 发表于 2017-12-6 09:21:26

很简单的一句话：因为你的系统设计纯靠检测并不能发现存在的细节问题

瓶中沙 · 发表于 2017-12-6 11:14:47

这问题太大了，看看谁能回答

coolman · 发表于 2017-12-6 13:29:51

DK1024 发表于 2017-11-30 15:05
是为了提供更多的就业岗位，仅此而已。除过生产其他的都是为了提供就业机会，什么监控啊、检验啊、计量啊、 ...

发生事故你就不这么说了

cljwwl · 发表于 2017-12-6 15:53:05

验证就是为了你生产出来的特殊药品有持续稳定的治病疗效

LI微尘 · 发表于 2017-12-6 16:15:12

独钓寒江雪丶发表于 2017-11-30 16:07
你这个图片是什么意思

你不觉的头像也很有内涵吗？

精神吗啡 · 发表于 2017-12-6 17:08:58

莎瓦娜发表于 2017-12-6 09:16
验证的目的是花小钱省大钱

问题是现在很多人小钱都不想花，就像赚大钱

并肩 · 发表于 2017-12-7 08:18:25

暴露了:@

淡绿 · 发表于 2017-12-7 08:29:14

曾江波发表于 2017-11-30 12:53
验证是保证产品的生产过程和质量管理以正确的方式进行，并证明这一生产过程是准确和可靠的，并具有重现性， ...

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[生产运营] 为什么要验证？