请教一下药品生产夸车间的问题

完全可能 · 发表于 2017-12-2 11:21:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本单位同一品种有两个车间都是通过认证的，现做一致性评价工艺改变需要生产三批，是否可以在一个车间进行批混，压片，之后在另一个车间铝塑？

完全可能 · 发表于 2017-12-2 11:23:37

批混，压片，包衣，铝塑，这四个环节是否可以分车间

317765427 · 发表于 2017-12-2 14:49:22

最后在另一个车间进行铝塑是否可行要经过验证及风险评估吧？

完全可能 · 发表于 2017-12-2 15:02:53

317765427 发表于 2017-12-2 14:49
最后在另一个车间进行铝塑是否可行要经过验证及风险评估吧？

怎么验证？转移过程的密封性？染菌的可能性？风险评估应该要做。

完全可能 · 发表于 2017-12-4 08:27:34

还有大神指导一下么？

小金库 · 发表于 2023-3-30 19:17:17

受益匪浅

[生产运营] 请教一下药品生产夸车间的问题