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[生产运营] 灭菌柜的BD测试和真空泄露率

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药徒
发表于 2017-12-17 20:43:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问这两个有啥区别?
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药徒
发表于 2017-12-17 21:32:21 | 显示全部楼层
BD主要是测试脉动能不能把空气排掉的。
泄漏率是看外界空气向柜体内渗透的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-17 22:25:12 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2017-12-17 21:32
BD主要是测试脉动能不能把空气排掉的。
泄漏率是看外界空气向柜体内渗透的。

bd是看真空排气的能力,不是看纯蒸汽排气能力?  泄露率是外界的空气进入箱体,指的不干净的未经过滤的空气进入腔体吧?我理解的是肯定会有很少量的进入腔体,但是不影响灭菌效果!
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药徒
发表于 2017-12-18 09:17:39 | 显示全部楼层
pugongying0535 发表于 2017-12-17 22:25
bd是看真空排气的能力,不是看纯蒸汽排气能力?  泄露率是外界的空气进入箱体,指的不干净的未经过滤的空 ...

影响BD的测试结果因素很多方面,真空度不够,纯蒸汽不纯都有可能造成这测试结果不好。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-18 09:44:49 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2017-12-18 09:17
影响BD的测试结果因素很多方面,真空度不够,纯蒸汽不纯都有可能造成这测试结果不好。

灭菌柜的真空度比冻干机的要低很多是吧?因为它没必要要求那么高。
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药徒
发表于 2017-12-18 11:49:49 | 显示全部楼层
pugongying0535 发表于 2017-12-18 09:44
灭菌柜的真空度比冻干机的要低很多是吧?因为它没必要要求那么高。

对。灭菌柜真空就是用来排气的。一般能到-0.09MPa就可以了。3次基本空气就排没了。可以看下PDA。上面有写的。
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药徒
发表于 2017-12-23 17:07:58 | 显示全部楼层
差不多是这样
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-23 23:29:41 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2017-12-18 11:49
对。灭菌柜真空就是用来排气的。一般能到-0.09MPa就可以了。3次基本空气就排没了。可以看下PDA。上面有写 ...

好的,非常感谢
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药生
发表于 2017-12-24 10:40:50 | 显示全部楼层
一个是保压(证明柜体有无泄漏现象),一个是排气(脉动能否完成)
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药生
发表于 2018-4-3 20:59:56 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2017-12-18 11:49
对。灭菌柜真空就是用来排气的。一般能到-0.09MPa就可以了。3次基本空气就排没了。可以看下PDA。上面有写 ...

老师,您好,咨询个问题,如果BD测试使用的是三次脉动真空,那日常使用的程序是不是前脉冲条件必须大于等于BD测试参数呀?
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药徒
发表于 2018-4-7 09:49:16 | 显示全部楼层
free靓靓 发表于 2018-4-3 20:59
老师,您好,咨询个问题,如果BD测试使用的是三次脉动真空,那日常使用的程序是不是前脉冲条件必须大于等 ...

灭菌程序不光是保持温度的那一段。脉动,升降温过程、保温过程、干燥过程理论上都是灭菌程序的一部分。日常使用的都应该是和验证过程一样的才对。
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药徒
发表于 2020-4-10 08:18:06 | 显示全部楼层
pugongying0535 发表于 2017-12-18 09:44
灭菌柜的真空度比冻干机的要低很多是吧?因为它没必要要求那么高。

灭菌柜内待灭菌物体是裸露摆放的话,在减压干燥的阶段容易受到污染。
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发表于 2020-6-11 11:13:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-14 16:40:37 | 显示全部楼层
BD证实脉动真空灭菌器在抽真空阶段能够成功的将腔体内冷空气排出
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药王
发表于 2023-3-7 19:36:45 | 显示全部楼层
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