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[一致性评价] 查找BE方案

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药徒
发表于 2018-1-17 16:16:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Whats 于 2018-1-17 16:18 编辑

请教在哪个网站能查到某个品种的生物等效性试验方案?谢谢!
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发表于 2018-4-16 11:40:46 | 显示全部楼层
我也想知道
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药徒
发表于 2018-6-15 12:46:04 | 显示全部楼层
哥们,想多了,具体的BE方案是保密内容,不会公示的;
但是关于产品BE的会有很多论文,里面会有取样点、试验例数、研究方法、实验结果,你做普通品种BE方案只要知道采血时间点、变异系数基本就够了;
普通品种一般用双交叉、两周期设计,如果能查参研究方法、试验设计资料,也可以佐证一下方案设计。
特殊品种就要看具体品种了,比如高变异的,是增加例数还是做部分重复、全部重复设计?血样避光?血样检测物?等等
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药徒
发表于 2018-6-15 12:47:18 | 显示全部楼层
PUBMED、SPRINGER这些数据据上面有较多文献,国内文献要注意,当心掉坑里去了

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谢谢!  详情 回复 发表于 2018-6-21 22:52
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-21 22:52:28 | 显示全部楼层
huahuawudi 发表于 2018-6-15 12:47
PUBMED、SPRINGER这些数据据上面有较多文献,国内文献要注意,当心掉坑里去了

谢谢!
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