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[制药用水] 两个水机都给一个储罐供水,这个变更怎么做合理一些

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药徒
发表于 2018-4-18 16:23:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题描述,新建一套纯化水制备系统和分配系统,给一条新线供水,另外打算利用这个新的水系统再给公司原有的纯化水系统的储罐补水,也就是在原来水系统的储罐上增加一个进水口,给原来水系统补水,这样的结果就是,原来的纯化水储罐有两个水系统在给它补水,这个变更要怎么评估?新系统做验证这个没有问题,问题是原来旧系统的风险评估需要考虑哪些方面?


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药徒
发表于 2018-4-18 18:02:19 | 显示全部楼层
我认为新系统是有问题的,原系统反倒问题不会很大。新系统问题在于的纯化水补水后是如何循环的?一般纯化水罐的进水是根据罐体的水量补充,灌满了就不补了,这时新系统的水如何循环呢。我想可以通过电磁阀控制,只是设计起来有点复杂,控制新系统补水和原制水系统哪个停机,还是死体积是否满足3D要求。
我认为如果原系统不够,您在做新系统时:原系统供应现有一部分,新系统工艺新线+原线剩余部分。各自循环各自系统。

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新系统产水供其他储罐,与循环没关系  详情 回复 发表于 2018-4-18 19:37
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-18 19:37:09 来自手机 | 显示全部楼层
haoziboy 发表于 2018-4-18 18:02
我认为新系统是有问题的,原系统反倒问题不会很大。新系统问题在于的纯化水补水后是如何循环的?一般纯化水 ...

新系统产水供其他储罐,与循环没关系
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药徒
发表于 2018-4-25 10:38:55 | 显示全部楼层
我认为首先要搞清楚的是为什么要这么改,变更的理由是什么:老纯水系统制备能力不足?还是老的纯化水储罐对应的分配系统比较关键,采用一用一备双制备系统的方式,避免因制备系统故障影响老的分配系统运行使用?这是我能想到的两个理由
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药徒
发表于 2018-4-25 10:51:20 | 显示全部楼层
其次,在考虑风险评估。分两方面考虑,1、老系统的风险,制备和分配;2、新系统的风险,制备和分配
老系统:制备没变动,无需过多考虑,主要是分配系统,1、新系统接入储罐的接口设置问题,考虑3D、喷淋效果、进水阀门设置等,2、储罐液位如何控制,如何合理有效的协调新老系统进水,如何实现自动控制等
新系统:一般是在分配的回水段增加一个用水点作为老储罐的进水口,因为老储罐进水时瞬间流量较大,要考虑新分配所配的纯水泵、仪表等配置是否考虑余量,能否保证回水流速等;另外,制备能力充足,有无考虑余量
能想到的就这些,欢迎讨论
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