蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1722|回复: 7
收起左侧

[质量保证QA] 纯蒸汽检测周期怎么设

[复制链接]
药徒
发表于 2018-4-20 10:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
灭菌用纯蒸汽取样周期怎么定的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-20 11:15:30 | 显示全部楼层
测冷却水,与你们注射用水的检测频率一致。如果你说的是不凝性气体、过热度等项目,做设备灭菌验证的时候一起做,一般是每年一次。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-20 11:22:39 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-4-20 11:15
测冷却水,与你们注射用水的检测频率一致。如果你说的是不凝性气体、过热度等项目,做设备灭菌验证的时候一 ...

不凝性气体和过热度我们只在首次验证的时候做过,日常就只检测冷凝水,请问这样可以吗,有没有指南或文件建议说要定期检测不凝性气体和过热度呢?

点评

我记得来源就是EN285了,有没有要求定期检测还真忘了,我们是定期检测的,按照科学角度来说,定期检测是需要的,就看你的频率了。  详情 回复 发表于 2018-4-20 11:25
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-20 11:25:54 | 显示全部楼层
群728115 发表于 2018-4-20 11:22
不凝性气体和过热度我们只在首次验证的时候做过,日常就只检测冷凝水,请问这样可以吗,有没有指南或文件 ...

我记得来源就是EN285了,有没有要求定期检测还真忘了,我们是定期检测的,按照科学角度来说,定期检测是需要的,就看你的频率了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-20 12:17:03 | 显示全部楼层
纯蒸汽我们是月测冷凝水,项目和注水一样。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-20 13:01:58 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-4-20 11:25
我记得来源就是EN285了,有没有要求定期检测还真忘了,我们是定期检测的,按照科学角度来说,定期检测是 ...

好的,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-20 13:06:31 | 显示全部楼层
关于微生物项目,可以评估下是否做。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-20 14:04:25 | 显示全部楼层
也想了解这块的知识
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 03:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表