【求助】淀粉浆制粒重现性问题

毒手药王邓智先 · 发表于 2018-5-7 12:23:01

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处方情况如下：
物料名称       百分比%
API                   2.8%
乳糖                   63%
预胶化淀粉 23%
滑石粉             4%
玉米淀粉          5.2%
PVP K30             1%
硬脂酸镁             1%
工艺为：玉米淀粉制淀粉浆，PVPk30是溶入淀粉浆中的，除硬脂酸镁外其他辅料均为内加。所有的工艺参数均相同的条件下，颗粒的重现性尚可但是片剂溶出差异很大。不知是何原因引起。各位大咖帮忙分析分析。

歪打正着 · 发表于 2018-5-7 12:52:16

里面的滑石粉，除非是为了降低成本才这么用。但是这么少的用量。而且还有预胶化淀粉，2者矛盾呢。这个处方还有其他问题。感觉不太好。

随风漂泊 · 发表于 2018-5-7 14:53:25

内加滑石粉起什么作业呢？不太明白。

普药生产 · 发表于 2018-5-9 14:23:11

滑石粉是抗粘剂

kstbl · 发表于 2018-5-29 16:14:15

淀粉浆的用量也太多了吧，按10%淀粉浆算要50%的浆了。

zgk840424 · 发表于 2018-6-1 09:52:28

片剂溶出因素：淀粉浆的温度，制粒的时间，干燥的水分

huahuawudi · 发表于 2018-6-15 11:11:43

淀粉浆制粒最好用一步制粒工艺，好控制，而且淀粉浆一步制粒成粒速度快，成粒均匀，有独特优势；淀粉浆用冲浆法做，浆的温度对一步制粒不敏感

look200510 · 发表于 2018-6-15 11:22:37

本帖最后由 look200510 于 2018-6-15 11:29 编辑

硬脂酸镁总混方式、时间，以及硬脂酸镁用量是否合适、是否预处理、是否与API存在配伍禁忌。

Shawn763wang · 发表于 2025-7-2 14:02:29

可将预胶化淀粉一部分替换为高粘合的HPMC

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