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[确认&验证] 纯化水系统验证电导率超标

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药徒
发表于 2018-5-16 20:23:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做纯化水系统验证时,总送总会等其他使用点电导率都符合要求,其中有一个使用点连续两次电导率超标,请问什么原因引起的?
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药徒
发表于 2018-5-17 08:49:59 | 显示全部楼层
原因有三:一是你系统纯化水整体电导率偏高,接近于警戒限,个别点就会超警戒限  二是新系统 个别点没有冲洗彻底   三是设计有问题或环境影响
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药徒
发表于 2018-5-17 08:45:55 | 显示全部楼层
可以检查一下该点的隔膜阀,也许是垫片污染了。
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药生
发表于 2018-5-17 05:47:02 | 显示全部楼层
就像楼上说的那样,要么是排空不够,要么就是设计缺陷。
还有一种可能就是你的那个用水点房间是做什么的,我遇到过配料总混间高粉尘造成水样检验结果不稳定
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药徒
发表于 2018-5-16 22:13:16 | 显示全部楼层
多排一排

点评

有要求,现在不让排了  详情 回复 发表于 2018-5-21 12:25
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药徒
发表于 2018-5-16 22:23:09 | 显示全部楼层
取样人员有问题没有?
取样所在的管路设计有问题没有?
该取样点上一个水点和下一个水点有没有问题?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-17 06:31:24 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-5-16 22:13
多排一排

每次排水至少1到3分钟
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-17 06:42:01 | 显示全部楼层
ning_zilv 发表于 2018-5-16 22:23
取样人员有问题没有?
取样所在的管路设计有问题没有?
该取样点上一个水点和下一个水点有没有问题?

1.取样过程正常,我们现场监督过,包括取样之前的排水,清洗都按照规程走的!
2.从以往该点的数据来看,该点超标情况很少,几乎没有!
3.该点的前一点后一点都正常
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-17 06:43:18 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-5-17 05:47
就像楼上说的那样,要么是排空不够,要么就是设计缺陷。
还有一种可能就是你的那个用水点房间是做什么的, ...

产品干燥间,高粉尘会影响电导率超标吗

点评

房间高粉尘就有可能随着空气混入你的水样品啊,溶解了药粉,那样就不是纯水了……电导率肯定不一样的  详情 回复 发表于 2018-5-17 18:28
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药徒
发表于 2018-5-17 08:29:52 | 显示全部楼层
bc2939111 发表于 2018-5-17 06:43
产品干燥间,高粉尘会影响电导率超标吗

产品干燥间,高粉尘可能影响到电导率超标
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药徒
发表于 2018-5-17 08:48:37 | 显示全部楼层
初步是排除水系统没有问题,
实际上要考虑的是问题就是取样的问题和用水点的问题,
取样问题好说,就取样的人和取样的工具;
用水点的问题就考虑阀门,阀门后管路长度,管道是否设计合理,等等。一个个确认,总会找到问题的。
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药徒
发表于 2018-5-17 08:51:32 | 显示全部楼层
先按OOS调查,再按偏差调查。
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药生
发表于 2018-5-17 18:28:13 | 显示全部楼层
bc2939111 发表于 2018-5-17 06:43
产品干燥间,高粉尘会影响电导率超标吗

房间高粉尘就有可能随着空气混入你的水样品啊,溶解了药粉,那样就不是纯水了……电导率肯定不一样的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-18 07:39:20 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2018-5-17 08:51
先按OOS调查,再按偏差调查。

是呀,出问题总要调查!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-18 07:41:05 | 显示全部楼层
werewolfman 发表于 2018-5-17 08:48
初步是排除水系统没有问题,
实际上要考虑的是问题就是取样的问题和用水点的问题,
取样问题好说,就取样 ...

谢谢指教!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-18 07:41:49 | 显示全部楼层
群728115 发表于 2018-5-17 08:45
可以检查一下该点的隔膜阀,也许是垫片污染了。

这个还真要核查下!
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发表于 2018-5-18 10:04:53 | 显示全部楼层
我也觉得是干燥间环境粉尘影响。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-18 13:10:22 | 显示全部楼层
孤舟蓑翁 发表于 2018-5-18 10:04
我也觉得是干燥间环境粉尘影响。

很有可能,如果排出系统设计,和取样的话
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药徒
发表于 2018-5-19 20:12:36 | 显示全部楼层
取样后放置的时间是否过长,没有进行及时检验。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-19 21:14:37 | 显示全部楼层
lixin2222 发表于 2018-5-19 20:12
取样后放置的时间是否过长,没有进行及时检验。

取完之后,当天检测
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