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[现场监控] 物料平衡实施

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药徒
发表于 2018-5-31 13:33:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
翻阅《GMP指南口服固体制剂》,在物料平衡实施指导上规定“所有工序都应有物料平衡的计算公式,并制定接收的限度。”想问下大家,实际工作中真的有必要所有工序都进行物料平衡计算?
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药徒
发表于 2018-5-31 13:36:57 | 显示全部楼层
那要看你怎么区分“工序”了

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山顶洞人  嗯,定义是很重要的,基本决定了基础,也就决定了上层建筑  详情 回复 发表于 2018-5-31 14:56
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发表于 2018-5-31 14:09:53 | 显示全部楼层
从平衡中可以看出偏差是否存在
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发表于 2018-5-31 14:35:09 | 显示全部楼层
要的吧,不然检查过不去
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药士
发表于 2018-5-31 14:56:17 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-5-31 13:36
那要看你怎么区分“工序”了

嗯,定义是很重要的,基本决定了基础,也就决定了上层建筑

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冷血无情  看到一些回帖 越发的日后只想吐槽了~  详情 回复 发表于 2018-5-31 15:00
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药徒
发表于 2018-5-31 15:00:53 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-5-31 14:56
嗯,定义是很重要的,基本决定了基础,也就决定了上层建筑

看到一些回帖 越发的日后只想吐槽了~
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药徒
发表于 2018-5-31 15:06:58 | 显示全部楼层
如果你连料都不出的话还做什么物料平衡
或者出来的是湿品
后续的是干燥过程
那这个物料平衡怎么算
所以不要做什么都“所有”了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-1 10:01:42 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-5-31 13:36
那要看你怎么区分“工序”了

按照公司现在的工序分类,分为配料工序(包括药品粉碎过筛、称量、制软材、制粒、干燥、整粒、总混)、压片(胶囊填充)、内包、外包。个人觉得按照这么分的话,配料没法做物料平衡。另,上午跟部门经理探讨了下这个问题,经理的意见是,这都是无关紧要的,要保证药品合格,其他的让步。

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冷血无情  你说的是生产经理? 物料平衡 是保证产品质量的一个最易发现问题的“参数”  详情 回复 发表于 2018-6-1 10:07
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药徒
发表于 2018-6-1 10:07:46 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2018-6-1 10:01
按照公司现在的工序分类,分为配料工序(包括药品粉碎过筛、称量、制软材、制粒、干燥、整粒、总混)、压 ...

你说的是生产经理?

物料平衡 是保证产品质量的一个最易发现问题的“参数”
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-1 14:23:15 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-6-1 10:07
你说的是生产经理?

物料平衡 是保证产品质量的一个最易发现问题的“参数”

质量经理啊。顺便吐槽一下,一旦生产和质量之间出现问题,都是生产主任和质量经理进行“商讨”,最终的结果是一切按生产主任的意见来~

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冷血无情  你们这领导。。。 开森就好。。。。  详情 回复 发表于 2018-6-1 14:29
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药徒
发表于 2018-6-1 14:29:24 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2018-6-1 14:23
质量经理啊。顺便吐槽一下,一旦生产和质量之间出现问题,都是生产主任和质量经理进行“商讨”,最终的结 ...

你们这领导。。。
开森就好。。。。
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发表于 2018-6-1 14:31:02 | 显示全部楼层
我只看看,我不说话
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