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[生产运营] 关于表面微生物取样点的小探讨

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药徒
发表于 2011-11-1 12:21:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于D级别区域的表面微生物检测中,涉及到取样点的确定,不知道各位高手们是如何做的,我觉得基础分为主体设备表面、工器具表面、墙面、地面等大系统划分,然后再进行小的关键点确定,但是其中对于要不要把地漏作为取样点存在一些困惑,请高手们不吝赐教。
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大师
发表于 2011-11-1 12:39:32 | 显示全部楼层
如果是口服固体等非无菌制剂我觉得没必要
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药士
发表于 2011-11-1 13:36:52 | 显示全部楼层
表面微生物检测是不是针对清洁验证来做的啊?
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药徒
发表于 2011-11-1 13:37:24 | 显示全部楼层
D级区没做地漏表面微生物
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发表于 2011-11-1 13:37:56 | 显示全部楼层
不用取地漏吧    就好像 尘埃粒子不测回风口  一样
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药徒
发表于 2011-11-1 13:44:15 | 显示全部楼层
D级的地漏不需要
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药徒
发表于 2011-11-1 16:30:21 | 显示全部楼层
学习了,我也有这样的困惑
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-1 22:35:17 | 显示全部楼层
谢谢各位的指教
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药徒
发表于 2013-3-11 17:47:52 | 显示全部楼层
请教:D级的表面微生物检测中需不需要做人员监测??
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发表于 2013-3-16 19:12:47 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2014-9-16 08:34:31 | 显示全部楼层
我也正在困惑此事
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发表于 2014-9-20 09:37:07 | 显示全部楼层
我们没有取地漏的表面微生物,重点放在设备,与产品接触的器具,手套的表面我们也有做
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药徒
发表于 2014-9-20 10:17:01 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-11-1 12:39
如果是口服固体等非无菌制剂我觉得没必要

严重同意。
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药徒
发表于 2014-9-20 10:22:00 来自手机 | 显示全部楼层
楼主做人员监测吗?五指,手心手背有做吗?地漏作为污染合法出口,监测意义何在?做直接接触药品工器具的朋友,你们是做生产后的哦?要是超标,咋处理?
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发表于 2021-10-21 13:23:43 | 显示全部楼层
我有同样的疑惑
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药圣
发表于 2023-3-11 22:53:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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