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[生产运营] 注射用水灯检有极细的杂质,问题解决方向

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药徒
发表于 2018-8-3 16:37:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:灯检注射用水,发现极细小的、透明的杂质,抽滤不能得到明显杂质,考虑注射用水过0.22um的滤芯,再次取样灯检,还是发现了同样的杂质。这个问题应该从哪个方面着手分析及解决呢?(按照药典检验,各检验项目均合格)
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药徒
发表于 2018-8-3 16:53:49 | 显示全部楼层
会不会是微小气泡
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药徒
发表于 2018-8-3 16:57:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-3 19:36:04 | 显示全部楼层
滤芯脱落物?


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药生
发表于 2018-8-4 14:47:24 | 显示全部楼层
过滤前和过滤后都看看
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-5 16:05:06 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-8-4 14:47
过滤前和过滤后都看看

均检查过,都能看到而且没有明显的数量变化
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药徒
发表于 2018-8-10 11:00:17 | 显示全部楼层
瓶子不干净?
层流内的环境情况?
人员操作过程?
灌装机管路上的各个连接软管、玻璃陶瓷器具等灌药系统?
无外乎于 人 机 料 法 环。其中的人 机 料 环这些展开来大胆假设,小心论证,充分证明!
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药生
发表于 2018-8-10 11:50:14 | 显示全部楼层
是不是胶塞和药液反应生成的杂质?没有酸败吧
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药徒
发表于 2018-8-10 14:47:28 | 显示全部楼层
过了0.22微米的膜,长宽高都不到0.22微米,还是透明杂质,还能被肉眼看见,我该说是眼睛太好了吗,怀疑不是液体里的,是容器不够洁净吧
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发表于 2020-10-28 12:27:14 | 显示全部楼层
求教,QQ38594966
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发表于 2020-10-28 12:28:20 | 显示全部楼层
请问你们最后怎么解决的?水中不是很明显的透明杂质
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药圣
发表于 2023-3-12 20:42:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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