蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[行业动态] NMPA这么分工,有利有弊啊

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发表于 2018-9-11 08:06:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
新的NMPA职能配置,具体是这样的:
国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,并负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。
貌似看起来分工专业了,大家可以各自专心干自己的了。其实很不接地气啊,套在我们这个国情,只会成为甩锅的借口吧!
1、各级负责领域不同,硬生生割裂全供应链管理,扯皮不清。
2、省市级别,权力进一步弱化,难有作为。
3、特别是市县一级,专业化人员再难有出头之日,日后人才断档。
4、国家局层面学院派氛围愈加浓厚,还会继续出更多类似中药变更指导原则这种丢人现眼的政策出来。
其实,最关心的是,有关GMP的专业化检查队伍,以后谁来整?这是行业监管的关键。
各位蒲友,你们怎么看?

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565131851  在7 天前  砸了鸡蛋  并说:我不同意你的观点,砸个鸡蛋反对一下
何剑飞  在7 天前  砸了鸡蛋  并说:你这么厉害,咋不去当吏部尚书兼左都御史呢
发表于 2018-9-11 08:58:02 | 显示全部楼层
全聚德的任何改革,对于佛系的鸭纸来说,都不是什么利好消息

鲜花鸡蛋

唯心者  在6 天前  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
听风随行  在2018-9-13 13:46  送朵鲜花  并说:潮流说法
听风随行  在2018-9-13 13:45  送朵鲜花  并说:潮流说法
qq694883950  在2018-9-12 11:49  砸了鸡蛋  并说:我不同意你的观点,砸个鸡蛋反对一下
qq694883950  在2018-9-12 11:48  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
小米0  在2018-9-12 11:12  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
tb944818112  在2018-9-11 10:02  送朵鲜花  并说:是哒!是哒!
发表于 2018-9-11 12:04:05 | 显示全部楼层
新的NMPA职能配置,是拍脑袋的产物。
发表于 2018-9-11 08:09:29 来自手机 | 显示全部楼层
妄议朝政者,斩!

点评

jxnu2006  开玩笑的,不过咱们在这讨论没用,人家要撞了南墙才有可能改  详情 回复 发表于 2018-9-11 08:35
山顶洞人  你再皮,我后台收拾你!  发表于 2018-9-11 08:21
发表于 2018-9-11 08:13:31 | 显示全部楼层
或许市县级的专业人员凭一张国家局聘用的检查员的证都可以隶属于省级检查员队伍中。

点评

wangtutu0519  这就是传说中的三线作战,多点执业 ?  详情 回复 发表于 6 天前

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恪执  在7 天前  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
发表于 2018-9-11 08:14:44 | 显示全部楼层
从独立的食药监总局到现在的药品管理局,权力大大缩小,无可奈何的时期
发表于 2018-9-11 08:15:59 | 显示全部楼层
实践是检验真理的唯一标准,看实际行动吧。
发表于 2018-9-11 08:16:08 | 显示全部楼层
有点越改越乱的感觉
发表于 2018-9-11 08:16:12 | 显示全部楼层
如此一来,地方保护主义又会兴起!

鲜花鸡蛋

小刚子  在7 天前  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
发表于 2018-9-11 08:18:46 | 显示全部楼层
搞不清这样分和以前的有些生物制品的法规冲突了怎么搞,呼呼,要求必须国家局审批审核的现在可以省局了,哈哈~~~
发表于 2018-9-11 08:25:59 | 显示全部楼层
不了解国家局这样分工调整的初衷是基于什么考虑的?如此专业化分工,会给自己增加很多压力,研发都归国家局管,全国企业蜂拥而上,生产归省局管,全省企业蜂拥而上....不知道是否忙的过来

点评

jsw  深有同感  详情 回复 发表于 2018-9-12 17:48
jxnu2006  没事,正好可以多要求点编制,考药监局成功的概率又多了一成,皆大欢喜  详情 回复 发表于 2018-9-11 08:42
发表于 2018-9-11 08:26:29 | 显示全部楼层
感觉好乱
发表于 2018-9-11 08:35:01 来自手机 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-11 08:09
妄议朝政者,斩!

开玩笑的,不过咱们在这讨论没用,人家要撞了南墙才有可能改
发表于 2018-9-11 08:41:20 | 显示全部楼层
搞不明白,四不象的感觉,最后企业不知道听谁的。
发表于 2018-9-11 08:42:35 来自手机 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2018-9-11 08:25
不了解国家局这样分工调整的初衷是基于什么考虑的?如此专业化分工,会给自己增加很多压力,研发都归国家局 ...

没事,正好可以多要求点编制,考药监局成功的概率又多了一成,皆大欢喜

点评

月奴  提高就业率  详情 回复 发表于 2018-9-12 14:22
蒲公英  资源不够,工资不涨,效率可能低下啊,一些远地方的药企,跑一趟北京不易啊  详情 回复 发表于 2018-9-11 09:15
发表于 2018-9-11 08:49:06 | 显示全部楼层
市局喊省局收证咯
发表于 2018-9-11 08:57:31 | 显示全部楼层
你再皮,我后台收拾你!  


重复三次 才算。
 楼主| 发表于 2018-9-11 09:06:33 | 显示全部楼层
又一轮懒政的时代开启吧,不知道这次会几年呢?
发表于 2018-9-11 09:11:33 | 显示全部楼层
静观其变
发表于 2018-9-11 09:15:53 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-11 08:42
没事,正好可以多要求点编制,考药监局成功的概率又多了一成,皆大欢喜

资源不够,工资不涨,效率可能低下啊,一些远地方的药企,跑一趟北京不易啊

点评

jxnu2006  药监局会管你企业工资涨不涨?药监局工资不低就行,再说了药监局工资再高,效率也就那样。一般药企能在省里解决的,肯定也不会找国家局,除非国家局里有过硬的关系。再加上网络办公,去北京的概率比以前小多了  详情 回复 发表于 2018-9-11 09:23
发表于 2018-9-11 09:21:54 | 显示全部楼层
小道消息,据说要取消GMP认证,与生产许可证合并。以后对药企的现场检查可能要由第三方来做。都说了是小道消息信就信不信就不信

点评

chemstar  所有市县以及的专家门可以形成飞检大队  详情 回复 发表于 2018-9-11 13:28
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