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[2010版GMP] 注射用水

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发表于 2018-9-13 14:52:18 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
为什么注射用水微生物限度是10而不是保证其完全无菌?
发表于 2018-9-13 17:00:51 | 显示全部楼层
难道你想把注射用水的制备搞成无菌药品的生产?
发表于 2018-9-13 17:19:16 | 显示全部楼层
首先是药典的规定,且注射水都是70摄氏度循环的。再者最终的产品或者中间品用到的注射水是经过过滤的。
发表于 2018-9-13 17:35:10 | 显示全部楼层
跟制备方法有很大关系
发表于 2018-9-13 19:00:18 | 显示全部楼层
注射用水 不要求无菌。
发表于 2018-9-14 13:29:17 | 显示全部楼层
制备工艺的原因,做到无菌能怎么样,到了生产环节该有的还是要有,控制低一点就可以满足的何必多此一举。
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