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[行业反思] 关于嘉林药业的声明,我来说几句

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发表于 2018-10-6 07:34:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
写在前面的话:

国庆节,制药行业也不乏热点《药企@药监局:不合格药品不是我家生产的!》10月3日,嘉林药业官网发布声明:通告黑龙江省药监局发布的不合格药品通告涉及嘉林药业生产的“阿托伐他汀钙片”属于“假药”。此文一出,引发朋友圈热议:假药来源?电子监管码失效?抽检公告的样品如何拿到?....具体过程,咱没亲身经历,不好判断谁对谁错,客观的发表几点自己的看法。

文/李90  来自:蒲公英论坛

关于嘉林阿托伐他汀钙片声明,结合我的行业经历,我来说几句:

1、关于药品制假。现在药品制假虽然较少,但重点品种仍然不可忽视,重点品种是指心脑血管用药以及三高病用药,其中以外资企业名牌产品和国内销量大产品为主。现在制假售假不是一个窝点全链条制作,而是分环节制造,每个环节间微信QQ联系,互不见面,直接交易。隐蔽性强,部分直接到终端,部分通过不法商贩洗白进去流通环节。

2、关于留样比对。大部分药检所在出具不合格报告后,均会由当地局汇总发往生产企业所在地监管局,核实情况,并且准许企业将留样与企业自身产品留样进行比对,确认真伪。

3、关于抽样。抽样时,检查人员是无法确认是否假药的,即使感觉可疑,也需要通过检验程序和协查程序。到底是不是企业生产的产品,只有企业本身能确认,一般先通过包装防伪,外观字体比对,再者根据自己内控特征指标确认(因为有包装真药品假的情况)。

4、购买药品最好到正规渠道购买,不要相信背包客和所谓便宜渠道,尤其是所谓医保回收药品,大量假药都是打着医保回收药品旗号混入市场。

5、关于打假立案。企业打假成本很高,所以不可能每个角落都考虑到,做到有假就能发现。根据刑法修正案八,监管部门发现为假药后,应该按程序移送公安机关进行处理。至于生产企业,则需要配合当地监管进行假药确认及移送。

6、关于监管码。监管码只是标识码,不具备防伪功能,只要你复制过来。一样可以扫描出真品得信息。至于大批量的监管码数据的复制,则制假一般是重复利用,结合自己可以取得的信息(比如大量医保回收药品),进行复制。当然,是否在某些环节有成批量的监管码信息泄露,这我没有见识过,也不敢乱说,但假药基本使用的监管码是真实信息,这是可以确认的。简单来说监管码只是让制假者增加成本,并不能防止制假。

潦潦草草想到这些,只是想跟大家说,不是什么事件的声明都有阴谋论,具体嘉林的事情我没经历。不知道是怎样,但不合格检品确是仿冒,的确不算新鲜事,如果你的品种正好是我说的重点品种,你正好会接触这种假冒品种的处理程序,那么就不会太过于坚信你的阴谋论。

点评

andyouandme  嘉林声明里面没有提任何阴谋论,阴谋论是这篇文字作者自己编造出来的  发表于 2018-10-6 09:52
andyouandme  嘉林敢于这样声明,黑龙江省局肯定程序有问题。这里面倒不是有阴谋论,而是对方程序有问题。  发表于 2018-10-6 09:52
发表于 2018-10-6 09:14:07 | 显示全部楼层
监管码那一段不敢认同。
监管码有出入库预警,整个流通环节出入库有一定的数量差异就会报警,不可能有大量复印的监管码流入流通环节不被发现;如果流通环节都不扫码,那么只要查到不扫码的源头就行。
至于有没有人买大量真药回来拆掉包装装假药再卖出去,这种损人不利己的人估计有也不会多。
发表于 2018-10-6 09:58:41 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2018-10-6 09:14
监管码那一段不敢认同。
监管码有出入库预警,整个流通环节出入库有一定的数量差异就会报警,不可能有大量 ...

监管码推出来的时候,我们的口号就是:监管码——假药的克星。实际才发现,根本不是那回事,假药似乎比以前更专业、更泛滥
发表于 2018-10-6 10:02:06 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2018-10-6 09:58
监管码推出来的时候,我们的口号就是:监管码——假药的克星。实际才发现,根本不是那回事,假药似乎比以 ...

那是追究假药的力度不够,不是有监管码就没有假药了,监管码只是让制假更容易被发现。这就好像不是有警察就没有犯罪了,只是有警察,犯罪就更难了。
发表于 2018-10-6 10:04:42 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2018-10-6 10:02
那是追究假药的力度不够,不是有监管码就没有假药了,监管码只是让制假更容易被发现。这就好像不是有警察 ...

假药的追究,应该是谁的事情?违法成本太低了,造假才敢肆意横行,很多监管人员,或许早就被收买了
发表于 2018-10-6 10:18:16 | 显示全部楼层
购买药品最好到正规渠道购买,
发表于 2018-10-6 12:32:42 来自手机 | 显示全部楼层
本来就利润不高,难道还要药企成立打假办?如果不给企业预留适当的利润还不如让药监局毙了,喜欢站在道德制高点来指责别人的不要来喷,要喷的先换位思考再来
发表于 2018-10-6 13:40:27 | 显示全部楼层
监管码不仅是扫描出来而已,可以追查流向的。流向和事实不符,还是可以查出来是假药的
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发表于 2018-10-6 14:34:29 | 显示全部楼层
这杠得使劲抬
发表于 2018-10-6 14:46:55 | 显示全部楼层
监管码也可以大量复制吗?
发表于 2018-10-6 17:52:36 | 显示全部楼层
这次坐板凳吃瓜看热闹
发表于 2018-10-6 21:34:05 来自手机 | 显示全部楼层
监管码就是一串数字而已吧?相当于手机号,假如我知道你这批药品用了什么号段,复制并没有技术难度吧?

点评

飞凌大圣  监管码(现在叫追溯码)是有规律的,总共20位数,分别是这样的: 第一位数是8 固定的 第二位数能表示是小盒码还是非小盒码 第三位到第七位这5个数是产品的资源码 代表药品的厂家,品名,剂型规格等基本信息 第八  详情 回复 发表于 2018-10-7 21:05
发表于 2018-10-6 22:03:13 | 显示全部楼层
公安应该介入了

点评

飞凌大圣  药监介入就可以了,同时飞检黑龙江药检所和嘉林药业,三天一定会出结果的,除非—————— 公安在药监局有驻局办公室的,所以稽查局一般都是与公安合并办案的。 希望————————  详情 回复 发表于 2018-10-7 21:08
发表于 2018-10-7 09:21:55 | 显示全部楼层
查购进渠道:使用单位----经营单位----生产单位   看随货同行及发票,是不是厂家的应该好追溯。
发表于 2018-10-7 11:05:57 | 显示全部楼层
产品的可追溯性,或者是数据完整性。真正令人担忧的是国内还有多少类似的情况,事关人民用药安全,更可恨的是,为什么会有那么多的假冒伪劣商品流入市场,或许是利益唆使吧,其实也是国人的悲哀。
发表于 2018-10-7 11:52:39 | 显示全部楼层
制假水平越来越高了
发表于 2018-10-7 18:25:29 | 显示全部楼层
严查严惩制假售假
发表于 2018-10-7 21:05:16 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-6 21:34
监管码就是一串数字而已吧?相当于手机号,假如我知道你这批药品用了什么号段,复制并没有技术难度吧?

监管码(现在叫追溯码)是有规律的,总共20位数,分别是这样的:
第一位数是8 固定的
第二位数能表示是小盒码还是非小盒码
第三位到第七位这5个数是产品的资源码 代表药品的厂家,品名,剂型规格等基本信息
第八位到第十六位是流水号
最后四位是随机生成的加密码

所以复制监管码有一定难度;再说了,即使知道码了,你怎么修改监管码网站的流通过程;即使通过黑客将流通过程也修改了,你能修改生产企业自家数据库的备用码(监管码上传系统一般都是一用两备,一套码上传,两套码分别备份在数据库和硬盘上)吗,这个显然不可能。

个人理解,仅供参考!

点评

jxnu2006  对监管码系统不是很熟悉,只是知道监管码只不过一串数字,生产时通过赋码系统把产品信息与这串数字对应,就像快递弄的二维码一样,空白快递单号没有任何信息,只有揽件后扫码了才和发货信息建立关联关系。如果此时复  详情 回复 发表于 2018-10-7 21:34
发表于 2018-10-7 21:08:37 | 显示全部楼层
無情 发表于 2018-10-6 22:03
公安应该介入了

药监介入就可以了,同时飞检黑龙江药检所和嘉林药业,三天一定会出结果的,除非——————
公安在药监局有驻局办公室的,所以稽查局一般都是与公安合并办案的。

希望————————
发表于 2018-10-7 21:22:39 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-10-7 21:08
药监介入就可以了,同时飞检黑龙江药检所和嘉林药业,三天一定会出结果的,除非——————
公安在药监 ...

市场抽检到假药不是没可能,你想多了吧
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