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[已解决] 高效过滤器检漏又出问题啦

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发表于 2018-10-8 11:20:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
煎茶员问:你们干热灭菌柜只对进风高效过滤器进行了高效检漏,出风高效过滤器为什么不检呢?出风高效怎么检呢?
请问各位蒲友是怎么检的?

最佳答案

其实这个回答的有问题,应该先解释这个出风高效风险很小,检了也没意义,然后在说不好检。先明确的告诉这个不检主要是因为风险小,然后委婉的表达,即使你要让我们检,我们目前也没办法,不能一上来就说没法检,人家会认为你们是怕麻烦而不检(虽然人家明知道这个风险小)。
发表于 2018-10-8 20:15:09 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2018-10-8 13:57
不是没有自信,因为这个没法检,只是告诉检查员检不了,无法检测,拆下来检那重新安装又得检,毫无意义, ...

检查员问这个问题时候已经意识到自己问得不合适了 但是他还是要关注下你的回答思路,首先要说明一下这个风险基本没得 其次监测的话难度很大 也会引入新的风险 GMP不是要你完全消除风险,而是综合评估你的风险是否有降低措施 是否在你的体系接受范围之内

鲜花鸡蛋

贾斯特耐克  在2018-10-11 08:35  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
LanBo  在2018-10-9 08:47  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
发表于 2018-10-8 11:35:08 | 显示全部楼层
检不检还是要看作用的

点评

LanBo  不管啥作用,如果检的话,怎么检  详情 回复 发表于 2018-10-8 11:48
发表于 2018-10-8 11:38:13 | 显示全部楼层
出风也需要做吗
 楼主| 发表于 2018-10-8 11:48:51 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-10-8 11:35
检不检还是要看作用的

不管啥作用,如果检的话,怎么检
发表于 2018-10-8 11:49:51 | 显示全部楼层
我们也没检
发表于 2018-10-8 11:53:48 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2018-10-8 11:48
不管啥作用,如果检的话,怎么检

基本上来说 这个是需要你当时说服检查员这个需不需要检的问题  当时你没有充足的自信和情况熟悉 以至于现在的被动 现在只有联系厂家看看有没有类似的设计 没有的话 检当然可以检 跟其他高效类似 上游 下游 但是非常的麻烦

点评

LanBo  不是没有自信,因为这个没法检,只是告诉检查员检不了,无法检测,拆下来检那重新安装又得检,毫无意义,检查员最后也没追究了  详情 回复 发表于 2018-10-8 13:57
发表于 2018-10-8 12:03:01 | 显示全部楼层
重点是要回答为什么不检。
发表于 2018-10-8 12:52:57 | 显示全部楼层
用PAO检漏呀

点评

LanBo  气流方向是反的  详情 回复 发表于 2018-10-9 08:46
河西智叟  你能爬进去?  详情 回复 发表于 2018-10-8 13:17
发表于 2018-10-8 13:17:14 | 显示全部楼层

你能爬进去?
发表于 2018-10-8 13:26:38 | 显示全部楼层
出风为啥要检,难道出风会不经过处理直接成回风?假如检的话,上游怎么设置
发表于 2018-10-8 13:43:27 | 显示全部楼层
呃,假如真的检测,那个微粒留在通道里,两头都出不去,这样好吗?
 楼主| 发表于 2018-10-8 13:57:02 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-10-8 11:53
基本上来说 这个是需要你当时说服检查员这个需不需要检的问题  当时你没有充足的自信和情况熟悉 以至于现 ...

不是没有自信,因为这个没法检,只是告诉检查员检不了,无法检测,拆下来检那重新安装又得检,毫无意义,检查员最后也没追究了
发表于 2018-10-8 15:30:00 | 显示全部楼层
其实这个回答的有问题,应该先解释这个出风高效风险很小,检了也没意义,然后在说不好检。先明确的告诉这个不检主要是因为风险小,然后委婉的表达,即使你要让我们检,我们目前也没办法,不能一上来就说没法检,人家会认为你们是怕麻烦而不检(虽然人家明知道这个风险小)。
 楼主| 发表于 2018-10-9 08:46:18 | 显示全部楼层

气流方向是反的
发表于 2018-10-10 09:58:34 | 显示全部楼层
如果检察官问你,进风的为什么要检,你准备怎么回答?

点评

LanBo  怼他  发表于 2018-10-13 08:29
发表于 2018-10-12 16:52:21 | 显示全部楼层
只有高风险药物才需要检,第三方公司可以做,就用PAO检漏
发表于 2018-10-14 11:41:46 | 显示全部楼层
光回答检不了所以就不检,不一定会被接受或者认可。是否可以从风险评估的角度来说明并不存在不可控的风险隐患。
1、首先在除热源的时候出风阀是关闭的,靠进风阀门来维持箱内气流循环的要求;
2、在降温的过程中,排风过滤器是只出不进的,也不会产生倒吸的隐患;
3、在保压过程中出风阀也是关闭的(降温的终点不能够低于环境的温度,或保持箱体内对外有微正压);
4、只是在排风阀出现故障的时候,才存在一点的风险。
发表于 2018-10-15 10:44:02 | 显示全部楼层
直接评估掉不就行了吗
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