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[制药用水] 【纯化水制备及分配系统】巴氏消毒前后微生物均合格,是否证明巴氏消毒有效

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药徒
发表于 2018-10-28 20:44:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大海00 于 2018-11-11 12:46 编辑

纯化水制备及分配系统

巴氏消毒前后微生物均合格,是否证明巴氏消毒有效?
有效
消毒有效,只是你的消毒周期有点频繁,可以适当延长消毒间隔时间,降低消毒频率,不过要经过系统性验证,这个比较麻烦,如果公司不差那点钱,建议还是不要动了
只能暂可判定为有效,需通几个周期的消毒验证,如果都合格,那就可确定有效了
只能暂可判定为有效,需通几个周期的消毒验证,如果都合格,那就可确定有效了
可判定合格,之后还有1年的验证呢
王西超
只能暂可判定为有效,需通几个周期的清洁消毒验证,如果验证结果都合格,那就可确定有效了。
Hami
.从单次消毒可以看出有效 需要连续做验证 直到有一定规律 即可定为消毒周期
懒虫9527
应该只能判为暂定有效
915_雨

要得到有效的直接证据是很难的,得到没效的证据确很简单,   

只要数值变化不大,可以证明没有变坏的趋势,这就足够了

有时候挑战试验不是那么好做的,特别设计微生物的,因为“它”不听话呀。
是的,而且纯化水系统也要做验证的,首先,你要有具体的数据,消毒前和消毒后的细菌变化,如果变化大,那就可以证明有效,如果变化不大,那就不好判断,不过,你的验证是做周期的,只要你证明你的纯化水系统按照这个消毒频率,能维持,保证纯化水是及格的,这个也是可以接收的
yu94ting
肯定是不会超出微生物限度的,你定的消毒周期就是保证他不超出微生物限度
取水点你总要监测的吧?你把这些微生物数据做一个统计,就可以看出微生物趋势了,评估趋势来到确认消毒周期
另外,还想问问你们微生物限度的检测量是多少?1、10、100ml的哪个?你的检测量也会影响你们的验证及评估
引申话题:
大海00
若消毒前需氧菌总数为9cfu/ml,消毒后为3cfu/ml,消毒效果可以接受吗?
xutongxiang01
判断巴氏消毒是否有效,需要实测消毒前后的微生物量进行对比。如果消毒前系统中微生物含量本身并不高,有何能证明消毒有效呢?





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药师
发表于 2018-10-29 08:23:41 | 显示全部楼层

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题目直接列出问题不是更直观,也会引人打开看

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我试试看  详情 回复 发表于 2018-10-29 09:08
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药徒
发表于 2018-10-29 08:24:27 | 显示全部楼层

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学习学习~~~~~
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药徒
发表于 2018-10-29 08:31:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

看来这个是讨论帖
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大师
发表于 2018-10-29 09:05:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

要得到有效的直接证据是很难的,得到没效的证据确很简单,   

只要数值变化不大,可以证明没有变坏的趋势,这就足够了

有时候挑战试验不是那么好做的,特别设计微生物的,因为“它”不听话呀。
  

点评

有没有办法让“它”听话  详情 回复 发表于 2018-11-21 14:16
确实如此,好在煎茶员不较真这样的问题  详情 回复 发表于 2018-10-29 09:10
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 09:08:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-10-29 08:23
题目直接列出问题不是更直观,也会引人打开看

我试试看
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 09:10:05 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-10-29 09:05
要得到有效的直接证据是很难的,得到没效的证据确很简单,   

只要数值变化不大,可以证明没有变坏的趋 ...

确实如此,好在煎茶员不较真这样的问题
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药徒
发表于 2018-10-29 09:22:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

是的,而且纯化水系统也要做验证的,首先,你要有具体的数据,消毒前和消毒后的细菌变化,如果变化大,那就可以证明有效,如果变化不大,那就不好判断,不过,你的验证是做周期的,只要你证明你的纯化水系统按照这个消毒频率,能维持,保证纯化水是及格的,这个也是可以接收的

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主要就是这个变化大小不好控,通常消毒周期都是15天,取样点不过是储罐、总送、总回等几个点,一般都不会超过微限,偶尔个别点超限也不会超过太多  详情 回复 发表于 2018-10-29 09:27
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 09:27:47 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-10-29 09:22
是的,而且纯化水系统也要做验证的,首先,你要有具体的数据,消毒前和消毒后的细菌变化,如果变化大,那就 ...

主要就是这个变化大小不好控,通常消毒周期都是15天,取样点不过是储罐、总送、总回等几个点,一般都不会超过微限,偶尔个别点超限也不会超过太多
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药徒
发表于 2018-10-29 10:12:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

日常监控也是可以保证的

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日常不监控微生物  详情 回复 发表于 2018-10-29 10:20
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 10:20:23 | 显示全部楼层
蒲公英帐号 发表于 2018-10-29 10:12
日常监控也是可以保证的

日常不监控微生物

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那微生物不定期检测吗 每周应该是可以的 主要使用点和总送总回  详情 回复 发表于 2018-10-29 10:28
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药徒
发表于 2018-10-29 10:28:44 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-10-29 10:20
日常不监控微生物

那微生物不定期检测吗  每周应该是可以的  主要使用点和总送总回
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药徒
发表于 2018-10-29 11:41:52 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-10-29 09:27
主要就是这个变化大小不好控,通常消毒周期都是15天,取样点不过是储罐、总送、总回等几个点,一般都不会 ...

肯定是不会超出微生物限度的,你定的消毒周期就是保证他不超出微生物限度
取水点你总要监测的吧?你把这些微生物数据做一个统计,就可以看出微生物趋势了,评估趋势来到确认消毒周期
另外,还想问问你们微生物限度的检测量是多少?1、10、100ml的哪个?你的检测量也会影响你们的验证及评估

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检测量为10ml  详情 回复 发表于 2018-10-29 19:59
数据太少,一年一共也就24个数据,说明不了问题啊  详情 回复 发表于 2018-10-29 11:47
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 11:47:47 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-10-29 11:41
肯定是不会超出微生物限度的,你定的消毒周期就是保证他不超出微生物限度
取水点你总要监测的吧?你把这 ...

数据太少,一年一共也就24个数据,说明不了问题啊
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药徒
发表于 2018-10-29 13:57:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

不能保证吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 19:59:44 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-10-29 11:41
肯定是不会超出微生物限度的,你定的消毒周期就是保证他不超出微生物限度
取水点你总要监测的吧?你把这 ...

检测量为10ml
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药徒
发表于 2018-10-30 16:46:43 | 显示全部楼层

有做取样量的确认试验吗?要是10ml的检出率不高,你可以试试100ml的
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药徒
发表于 2018-10-30 16:47:05 | 显示全部楼层

有做取样量的确认试验吗?要是10ml的检出率不高,你可以试试100ml的

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100ML太大了吧?  详情 回复 发表于 2018-10-30 16:53
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药徒
发表于 2018-10-30 16:52:51 | 显示全部楼层
前后没对比,不能算合格,这个实验得培养细菌进行试验,才能有说服力。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-30 16:53:15 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-10-30 16:47
有做取样量的确认试验吗?要是10ml的检出率不高,你可以试试100ml的

100ML太大了吧?
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