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楼主: 大海00
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[制药用水] 【纯化水制备及分配系统】巴氏消毒前后微生物均合格,是否证明巴氏消毒有效

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药徒
发表于 2018-10-30 17:19:27 | 显示全部楼层
不大啊,你试试100ml的检测量,样品越多,那检出率和准确率肯定越高啊,而且药典要求的是1-1000ml,包括了冲洗液,所以100ml是可行的,就看你们系统能不能做到100ml的检测量,每张膜的菌量不超过100cfu
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药徒
发表于 2018-10-30 21:46:44 | 显示全部楼层

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真是难得给力的帖子啊
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发表于 2018-10-31 16:48:39 | 显示全部楼层

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只能暂可判定为有效,需通几个周期的消毒验证,如果都合格,那就可确定有效

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始终不关闭验证?  详情 回复 发表于 2018-10-31 19:01
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-31 19:01:13 | 显示全部楼层
_HcFv4 发表于 2018-10-31 16:48
只能暂可判定为有效,需通几个周期的消毒验证,如果都合格,那就可确定有效

始终不关闭验证?
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药徒
发表于 2018-11-1 21:55:52 | 显示全部楼层
巴氏消毒:总回水要≥80℃且维持30分钟。完成这一个过程后各个使用点全部检测,微生物限度和消毒之前相比有很大趋势性的下降(比如消毒前某些使用点有超警戒线的趋势),就说明巴氏消毒是ok。

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巴士不是1小时吗?很大趋势性下降是什么程度?警戒线怎么定?  详情 回复 发表于 2018-11-2 21:46
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-2 21:46:21 | 显示全部楼层
kevin.gu 发表于 2018-11-1 21:55
巴氏消毒:总回水要≥80℃且维持30分钟。完成这一个过程后各个使用点全部检测,微生物限度和消毒之前相比有 ...

巴士不是1小时吗?很大趋势性下降是什么程度?警戒线怎么定?
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药徒
发表于 2018-11-10 10:42:03 | 显示全部楼层

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水系统验证中,第三阶段要一年,本身就是对消毒效果的一个验证了。

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第三阶段也只能证明这一年内微生物限度合格,依旧证明不了消毒效果  详情 回复 发表于 2018-11-10 14:22
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-10 14:22:15 | 显示全部楼层
秋日私语 发表于 2018-11-10 10:42
水系统验证中,第三阶段要一年,本身就是对消毒效果的一个验证了。

第三阶段也只能证明这一年内微生物限度合格,依旧证明不了消毒效果
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发表于 2018-11-10 14:34:09 | 显示全部楼层
占个楼层,学习一下。谢谢
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药徒
发表于 2018-11-13 10:15:13 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-11-10 14:22
第三阶段也只能证明这一年内微生物限度合格,依旧证明不了消毒效果

严格说,无法验证消毒效果。

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赞同  详情 回复 发表于 2018-11-20 19:53
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药徒
发表于 2018-11-13 11:52:29 | 显示全部楼层

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学习学习i,
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药徒
发表于 2018-11-13 12:21:26 | 显示全部楼层
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发表于 2018-11-20 11:30:12 | 显示全部楼层

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不错,学习一下啦。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-20 19:53:16 | 显示全部楼层
秋日私语 发表于 2018-11-13 10:15
严格说,无法验证消毒效果。

赞同
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大师
发表于 2018-11-21 14:16:25 | 显示全部楼层

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915_雨 发表于 2018-10-29 09:05
要得到有效的直接证据是很难的,得到没效的证据确很简单,   

只要数值变化不大,可以证明没有变坏的趋 ...

有没有办法让“它”听话

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那太有了,办法多得是  详情 回复 发表于 2018-11-21 20:15
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-21 20:15:36 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2018-11-21 14:16
有没有办法让“它”听话

那太有了,办法多得是
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发表于 2018-11-25 15:59:09 | 显示全部楼层

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大海00 发表于 2018-10-29 09:27
主要就是这个变化大小不好控,通常消毒周期都是15天,取样点不过是储罐、总送、总回等几个点,一般都不会 ...

你们的使用点不做么?
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发表于 2018-11-25 16:00:44 | 显示全部楼层
只要保证你微生物不超标,你的消毒周期、消毒效果就都是有效的咯。
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药徒
发表于 2018-11-26 14:43:58 | 显示全部楼层

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日常监控也是可以保证的
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药徒
发表于 2018-12-7 15:24:14 | 显示全部楼层

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看微生物数是否有上升的趋势但仍不超过警戒值
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