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[质量保证QA] 论QA的职责

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发表于 2018-11-4 10:40:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司明明没有生产却有设备使用记录,但是作为QA主管却不能改变什么
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有72人回答
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发表于 2018-11-4 10:55:55 | 显示全部楼层
痛心疾首啊
发表于 2018-11-4 11:11:43 | 显示全部楼层
无能为力
发表于 2018-11-4 11:16:14 来自手机 | 显示全部楼层
设备使用了就应该写记录,没毛病。跟生产没关系
发表于 2018-11-4 11:24:10 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-4 11:25:19 | 显示全部楼层
顺其自然吧,不要与世界为敌了
发表于 2018-11-4 13:09:13 | 显示全部楼层
看开点吧,都那样
发表于 2018-11-4 13:23:47 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-4 18:17:23 | 显示全部楼层
那如果是设备的调试保养呢?GMP上面也说到了需要对设备进行维护保养,这也需要进行GMP记录的呀
发表于 2018-11-4 23:30:10 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-5 08:30:58 | 显示全部楼层
设备使用记录应与设备使用日志区别开来。设备使用记录,有的人认为就是设备的运行记录,有的人认为是设备使用日志。若是签字没有必要大惊小怪,若是后者那是造假行为。
按GMP条款理解,设备使用日志记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
个人观点,仅供参考。

点评

jxnu2006  我觉得你有必要给大家普及一下设备使用记录与设备使用日志的知识  详情 回复 发表于 2018-11-5 08:44

鲜花鸡蛋

lgx012  在2018-11-5 12:21  砸了鸡蛋  并说:我不同意你的观点,砸个鸡蛋反对一下
发表于 2018-11-5 08:44:24 来自手机 | 显示全部楼层
hhxx2018 发表于 2018-11-5 08:30
设备使用记录应与设备使用日志区别开来。设备使用记录,有的人认为就是设备的运行记录,有的人认为是设备使 ...

我觉得你有必要给大家普及一下设备使用记录与设备使用日志的知识

点评

hhxx2018  这个知识就没有必要再次普及了吧,论坛上有很多这样的信息。  详情 回复 发表于 2018-11-6 08:47
发表于 2018-11-5 09:10:02 | 显示全部楼层
想说的很多,但都Delete了
有必要重新认识生存的周边环境了
发表于 2018-11-5 15:50:11 | 显示全部楼层
我们也没有生产,但是设备的维护,点检,调试等,都是在设备使用记录上体现的
发表于 2018-11-5 16:04:33 | 显示全部楼层
改变什么?
发表于 2018-11-5 22:40:54 | 显示全部楼层
没生产不代表没有维护保养,有维护保养就需要配有相关的记录,有可能刚好是您所说的使用记录。
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发表于 2018-11-6 08:06:16 来自手机 | 显示全部楼层
楼主以后还是要多来论坛逛逛,其他部门可是最反感质量部不懂还指手画脚的,这样下去你们质量部在公司会没朋友的
发表于 2018-11-6 08:47:08 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-5 08:44
我觉得你有必要给大家普及一下设备使用记录与设备使用日志的知识

这个知识就没有必要再次普及了吧,论坛上有很多这样的信息。

点评

jxnu2006  这两个记录的差别给大家讲讲,还是有很多人容易混的  详情 回复 发表于 2018-11-6 10:14
发表于 2018-11-6 10:14:18 来自手机 | 显示全部楼层
hhxx2018 发表于 2018-11-6 08:47
这个知识就没有必要再次普及了吧,论坛上有很多这样的信息。


这两个记录的差别给大家讲讲,还是有很多人容易混淆的

点评

hhxx2018  这个问题讲清楚,还真不容易。我先学习学习。  详情 回复 发表于 6 天前
 楼主| 发表于 2018-11-6 10:34:12 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-4 11:16
设备使用了就应该写记录,没毛病。跟生产没关系

就是造假呗,连批记录都造假

点评

给力宏  你们也是造6份帐?国内的?欧盟的?日韩的?东南亚的?南美的?实际的?  详情 回复 发表于 2018-11-7 17:51
jxnu2006  造假那就另说了,实际生产一批编两批记录?  详情 回复 发表于 2018-11-6 10:53
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