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[文件/职责] 产品名称简写属于关键项还是非关键项?

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药徒
发表于 2018-11-15 11:19:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司属于兽用生物制品企业。生产部刚起草了一个文件,规定了产品填写的简称,但是我在《兽药GMP培训指南》里查到,记录填写不得使用简写,不得使用自造的简化字(P120)。现在已知这肯定是不合格项,现在纠结于这属于关键还是非关键项,查询相关文件未找到相关规定,求大神帮忙解答,谢谢~
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药徒
发表于 2018-11-15 11:33:16 | 显示全部楼层
人药里这是合规的

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953897287  你确定人药是合规的?我记得人药里批记录填写也要求用全称,不得用简称。简称和代码不是一回事啊  详情 回复 发表于 2018-11-15 13:51
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药徒
发表于 2018-11-15 11:26:42 | 显示全部楼层
你都规定好了,定入文件了,按要求简写应该没毛病吧。那么多研发项目为了保密还用代号呢。

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953897287  产品代码和产品名称简写不是一回事啊  详情 回复 发表于 2018-11-15 13:14
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药徒
发表于 2018-11-15 11:29:39 | 显示全部楼层
工规上备注简写或者代码,文件统一,基本上就不存在什么问题,这个和记录简写不是同一回事

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953897287  兽药GMP培训指南中记录填写应遵守的规定中有一条:“品名不得简写,不得使用自造的简化字”。  详情 回复 发表于 2018-11-15 13:13
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-15 13:13:37 | 显示全部楼层
adliu611 发表于 2018-11-15 11:29
工规上备注简写或者代码,文件统一,基本上就不存在什么问题,这个和记录简写不是同一回事

兽药GMP培训指南中记录填写应遵守的规定中有一条:“品名不得简写,不得使用自造的简化字”。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-15 13:14:21 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2018-11-15 11:26
你都规定好了,定入文件了,按要求简写应该没毛病吧。那么多研发项目为了保密还用代号呢。

产品代码和产品名称简写不是一回事啊
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药徒
发表于 2018-11-15 13:39:05 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2018-11-15 13:13
兽药GMP培训指南中记录填写应遵守的规定中有一条:“品名不得简写,不得使用自造的简化字”。

既然是这样,那就按要求来,规定不能简写就是了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-15 13:51:32 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2018-11-15 11:33
人药里这是合规的

你确定人药是合规的?我记得人药里批记录填写也要求用全称,不得用简称。简称和代码不是一回事啊
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药徒
发表于 2018-11-15 14:31:57 | 显示全部楼层
建议按照兽药GMP规定执行。兽药GMP相对来说比较严格一些。
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药徒
发表于 2018-11-15 15:03:20 | 显示全部楼层
我认为这个不属于关键项,又没对你产品造成什么影响。最多是记录有点问题,改过来呗
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