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[文件系统] GMP要求质量负责人签字的能不能盖章或授权其他有资质的人

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发表于 2018-11-24 10:47:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP要求质量负责人签字的能不能盖章或授权其他有资质的人。目前需要签字的太多:工艺规程,批记录,质量文件,验证回顾等都需要质量负责人钱。
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发表于 2018-11-26 17:12:39 | 显示全部楼层
星光幻灭 发表于 2018-11-25 14:56
质量受权人和质量授权人 区别·?

质量授权人:根据GMP要求承担产品放行职责,确保每批放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
质量受权人:指经公司的法定代表人授权,全面负责产品生产质量的高级专业管理人员。
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大师
发表于 2018-11-24 21:37:39 | 显示全部楼层
没有哪条明确说必须本人签字,负责人负责的体系,体系下是可惜职权分解的!
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药徒
发表于 2018-11-24 10:57:08 | 显示全部楼层
质量授权人有转授权。产品放行的转授权。质量负责人也可以吗?

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在其位,谋其政,得其待遇。就是说不要把责任推出去,因为你挣那份工资了。别人没有那份待遇还要承担那份责任,你说谁会干。  详情 回复 发表于 2018-11-24 11:18
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 楼主| 发表于 2018-11-24 11:10:49 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2018-11-24 10:57
质量授权人有转授权。产品放行的转授权。质量负责人也可以吗?

还有变更,偏差,供应商都需要质量负责人审核批准,工作量太大了,没有时间做管理工作。
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药徒
发表于 2018-11-24 11:15:07 | 显示全部楼层
zj130176 发表于 2018-11-24 11:10
还有变更,偏差,供应商都需要质量负责人审核批准,工作量太大了,没有时间做管理工作。

一个公司就一个质量负责人。说的这些都是质量部门的基本工作,别的公司也一样有的,难倒会你们特别多吗?
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药徒
发表于 2018-11-24 11:18:59 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2018-11-24 10:57
质量授权人有转授权。产品放行的转授权。质量负责人也可以吗?

在其位,谋其政,得其待遇。就是说不要把责任推出去,因为你挣那份工资了。别人没有那份待遇还要承担那份责任,你说谁会干。
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药徒
发表于 2018-11-24 11:27:04 | 显示全部楼层
质量负责人和质量授权人可以是两个人,质量负责人是许可证进行备案了的,授权人可以以公司内部文件进行任命、培训。主要的还是需要质量负责人签字(不建议签章),其次的可以授权人签字。

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质量受权人 也是要备案的  详情 回复 发表于 2018-12-1 18:25
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 楼主| 发表于 2018-11-24 11:30:55 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2018-11-24 11:18
在其位,谋其政,得其待遇。就是说不要把责任推出去,因为你挣那份工资了。别人没有那份待遇还要承担那份 ...

应是授权不授责。只是想问一下允不允许授权,这样可以把工作做的更好,不是为了往外推工作。
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 楼主| 发表于 2018-11-24 11:39:59 | 显示全部楼层
已经明白了,不能盖章和授权。谢谢各位老师!
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药徒
发表于 2018-11-24 14:06:51 | 显示全部楼层
可以招几个能干帮你审核
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大师
发表于 2018-11-24 17:24:39 | 显示全部楼层
盖章就不好了
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药生
发表于 2018-11-24 21:58:51 | 显示全部楼层
对职责,又不是对人,为什么不能授权?公司都有公章,为啥人不可以?
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药徒
发表于 2018-11-25 10:24:43 | 显示全部楼层
盖章是不行的,转授权是可以,但必须有明确的文件规定。
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药徒
发表于 2018-11-25 13:38:32 | 显示全部楼层
盖章最不靠谱了
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药徒
发表于 2018-11-25 14:56:26 | 显示全部楼层
质量受权人和质量授权人 区别·?

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质量受权人 GMP规定的岗位 质量授权人 自己弄出来的转授权的人 锅/责任还是前者的  详情 回复 发表于 2018-11-26 17:23
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药生
发表于 2018-11-26 17:23:08 | 显示全部楼层
星光幻灭 发表于 2018-11-25 14:56
质量受权人和质量授权人 区别·?

质量受权人 GMP规定的岗位  质量授权人  自己弄出来的转授权的人 锅/责任还是前者的
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药生
发表于 2018-11-26 17:23:33 | 显示全部楼层
该签字的还是签字
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药徒
发表于 2018-11-26 17:25:26 | 显示全部楼层

质量负责人和质量授权人可以是两个人,质量负责人是许可证进行备案了的,授权人可以以公司内部文件进行任命、培训。主要的还是需要质量负责人签字(不建议签章),其次的可以授权人签字。
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药徒
发表于 2018-12-1 09:17:24 | 显示全部楼层
授权人和受权人的概念都没搞清楚,简直不知所谓
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